일별 등락률

종목명	현재가	등락률	거래대금(원)	테마 포함 사유
동국제약	24,000	+4.12%	206억 8,300만	B형간염 치료제 개량신약 허가 보유
신일제약	5,950	-0.34%	9,100만	B형간염 치료제 개량신약 허가 보유
한독	10,420	-1.04%	1억 7,800만	성인용 A형간염 백신 아박심 공급
녹십자	142,900	-1.45%	34억 7,700만	A형간염 백신 유통
진매트릭스	1,947	-1.52%	5,200만	A형간염 예방 백신 후보물질 ‘GMT-AI02’ 비임상서 유효성, 안정성 확인. 본격 임상 예정
SK케미칼	51,700	-2.08%	13억 3,200만	MSD의 박타 유통
보령	9,020	-2.28%	7억 3,800만	A형간염 백신 생산/아박심 유통
일동제약	28,300	-2.41%	44억 300만	만성 B형 간염치료제 '베시보' 보유
국제약품	4,830	-2.42%	12억 3,900만	만성 B형 간염치료제인 ‘엔비어드구강용해필름’(성분명: 엔테카비르) 0.5mg, 1.0mg 판매
신풍제약	10,460	-2.70%	8억 700만	신풍리바비린캡슐2000mg 생산
동구바이오제약	5,110	-3.40%	5억 700만	C형간염 치료제인 ‘트리비린시럽’ 국내허가 및 판매
CMG제약	1,749	-3.58%	11억 3,900만	천연물신약 C형간염치료제 한중 FTA협력과제 선정 이력 보유 및 B형 간염치료제인 엔터카비어 수출
광동제약	8,300	-4.49%	17억 5,400만	A형간염 백신 하브릭스 공동판매
삼일제약	9,270	-5.41%	23억 300만	비알코올성 지방간염(NASH) 경구용 치료제로 개발 중인 ‘아람콜(Aramchol)’ 국내 라이선스 독점 권한 보유
화일약품	969	-5.46%	2억 2,200만	한미약품으로부터 B형 간염치료제인 '엔테카비르(entecavir)'의 원료 합성기술을 이전
차백신연구소	3,592	-5.47%	46억 1,400만	B형간염 치료백신 'CVI-HBV-002' 개발
SV인베스트먼트	3,880	-10.80%	202억 9,900만	이뮨메드가 간염 세계최초 완치 원천물질 hzVSF 발견 및 B형 간염치료제 개발

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  길리어드 사이언스 코리아(대표 최재연)는 자사의 만성 C형간염 치료제 엡클루사(소포스부비르/벨파타스비르, SOF/VEL) 치료 환자에서 ‘치료 종료 4주 시점의 바이러스 반응(Sustained Virologic Response at Week 4, SVR4)’만으로 치료 성공 지표인 ‘치료 종료 12주 시점의 바이러스 반응(SVR12)’을 최대 99.7%까지 예측할 수 있다는 연구 결과가 발표됐다고 31일 밝혔다. 회사는 이를 통해 환자 추적 관리의 부담을 줄이고 의료 접근성이 낮거나 장기적인 추적 관찰이 어려운 환자군에서도 치료 성공 여부를 보다 효과적으로 확인할 수 있을 것으로 기대한다고 전했다.C형간염은 직접작용항바이러스제(Direct-Acting Antiviral, DAA) 치료를 통해 완치가 가능하며, 일반적으로 치료 종료 후 12주 시점에서 혈중 C형간염 바이러스(HCV RNA)가 정량검사 하한치(15 IU/mL) 미만으로 검출되는 상태인 SVR12를 기준으로 치료 성공 여부를 평가한다. 다만 실제 임상 현장에서는 치료 종료 후 12주 간 환자를 추적 관찰하는 과정에서 일부 환자가 이탈할 수 있어 치료 성공 여부를 확인하는 데 어려움을 겪어 왔다.이번 연구는 엡클루사의 글로벌 3상 임상시험인 ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 임상시험군 1015명의 데이터와 미국 루이지애나주 공공 보건 데이터베이스를 활용한 실제 진료(real-world) 환자군 509명의 데이터를 포함하고 있다. 각 환자군의 SVR4와 SVR12 간의 일치도를 후향적으로 분석한 결과를 담고 있다.임상시험 환자군의 데이터를 분석한 결과, SVR4를 달성한 환자 1005명 가운데 1002명이 SVR12도 달성해 SVR4의 SVR12 양성예측도(Positive Predictive Value, PPV)는 99.7%를 보였다. 또한 SVR4를 달성하지 못한 환자 10명은 모두 SVR12에도 도달하지 않아 SVR4의 SVR12 음성예측도(Negative Predictive Value, NPV)는 100%로 나타났다.실제 진료 환경에서도 유사한 결과가 확인됐다. 실제 공공 보건 데이터를 활용한 코호트 분석에서는 SVR4와 SVR12 데이터가 모두 확인된 환자 509명 가운데 479명이 SVR4를 달성했고, 이 중 472명이 SVR12를 달성해 양성예측도 98.5%를 보였다. 다만 SVR4를 달성하지 못한 일부 환자가 이후 SVR12에 도달한 사례도 확인돼, 실제 진료 환경에서는 환자 특성, 추적 관찰 시점, 재감염 가능성 등 다양한 요인을 함께 고려한 해석의 필요성을 시사했다. 해당 연구는 지난 2월 21일 국제 학술지 Viruses에 게재됐다.연구진은 이번 분석 결과에 대해 “엡클루사 치료 환자에서 치료 종료 4주 시점의 바이러스 반응(SVR4)이 장기적인 치료 성공 여부를 예측할 수 있음을 확인했다”며 “SVR4를 치료 성공 여부 예측을 위한 평가 지표로 활용할 경우, 치료 이후 필요한 추적 방문 횟수를 줄이고 환자 관리 과정을 단순화하는 데 도움이 될 수 있다”고 평가했다.회사는 "해당 연구 결과가 제시하는 환자 관리 단순화 가능성은 세계보건기구(WHO), 미국간학회·감염병학회 (AASLD-IDSA), 유럽간학회(EASL) 등이 제시하고 있는 치료·추적·완치 확인 과정을 보다 단순화하려는 치료 패러다임과도 맞닿아 있다"며, "궁극적으로는 C형간염 퇴치(elimination) 전략을 가속화하는 데에도 의미 있는 근거를 제공할 것으로 전망된다"고 전했다.

  

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