종목 테마 검색종목 테마 검색2025-02-04 11:43 기준
| 종목명 | 현재가 | 등락률 | 거래대금(원) | 테마 포함 사유 |
|---|---|---|---|---|
| 파미셀 | 7,890 | +7.49% | 40억 5,300만 | 진단키트 시약 뉴클레오시드 생산/수출. |
| 피플바이오 | 2,870 | +5.90% | 1억 1,800만 | 알츠하이머 검진키트 등 공급 |
| 노을 | 3,205 | +5.43% | 27억 600만 | 말라리아 진단키트, 세계 최초 AI 혈액진단 플랫폼 개발 |
| 엔젠바이오 | 1,711 | +5.10% | 9,400만 | 정밀진단 시약 및 분석 사업 영위. 암 종에 대한 정확한 유전자를 추출하는 패널, 데이터분석 SW 의료기관에 제공.차세대염기서열분석 기반 HLA(직적합항원) 진단기술 특허 등록. DTC 유전자검사 70개 항목 인증 승인 |
| 유투바이오 | 2,815 | +4.84% | 1억 700만 | 코로나19 진단키트 식약처 승인 부각 |
| 젠큐릭스 | 1,891 | +4.82% | 5,900만 | 유방암 예후진단키트 '진스웰 BCT' 등 개발. 암 동반진단 제품인 '드롭플렉스' 유럽 인증 획득. 세계 최초 디지털 PCR 폐암 동반 진단기술 '상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 키트' 국내 특허 획득 |
| 엑세스바이오 | 5,670 | +4.81% | 17억 400만 | 말라리아, 독감, 코로나 신속진단시약 판매 |
| 바이오니아 | 17,730 | +4.73% | 11억 8,600만 | 쓰쓰가무시 진단키트 국내 제조 허가 |
| 아이센스 | 18,960 | +4.64% | 20억 1,500만 | 초고속 핵산추출키트를 개발한 아람바이오시스템의 지분 보유. |
| SV인베스트먼트 | 1,312 | +4.38% | 1억 2,200만 | 초고속핵산추출키트개발 업체인 아람바이오시스템의 상환전환우선주 획득. |
| 씨젠 | 24,100 | +4.10% | 45억 5,200만 | 호흡기 바이러스, 성매개 감염 원인균 검사, 인유두종 바이러스 검사, 코로나 바이러스 검사, 뇌수막염 검사 제품 공급 |
| 퀀타매트릭스 | 6,140 | +4.07% | 3억 1,500만 | 권성훈 교수 등 서울대 연구팀, AI 기술 적용한 차세대 암 진단 지표 개발 소식 속 권성훈 교수가 대표이사로 재직중인 점이 부각 |
| 진매트릭스 | 2,705 | +4.04% | 2억 2,700만 | 마약 진단키트 |
| 클리노믹스 | 494 | +4.00% | 7,100만 | 조기 심근경색과 연관된 유전자 바이오마커 후보 확보 성공. 세계 최초로 폐암 조기진단 AI 개발 |
| 코세스 | 6,680 | +3.89% | 19억 3,200만 | 의료용 진단키트 제조설비사업 영위. |
| 휴마시스 | 1,742 | +3.88% | 11억 9,700만 | 체외진단 의료기기 개발 및 제조, 15분내로 진단이 가능한 코로나19 진단키트 개발 |
| 녹십자엠에스 | 3,765 | +3.86% | 3억 9,700만 | 체외진단용 기기 개발 |
| 세니젠 | 2,720 | +3.82% | 4,300만 | 식품의약품안전처(식약처)로부터 엠폭스(MPOX·원숭이두창) 바이러스 검사 진단키트 ‘Genelix™ Monkeypox Real-time PCR Detection Kit’에 대한 수출허가를 획득 |
| 오상자이엘 | 3,560 | +3.79% | 9,200만 | 자회사인 오상헬스케어의 코로나19 자가진단키트가 식품의약품안전처로부터 국내 판매 승인받은 이력 부각 |
| 팜젠사이언스 | 4,370 | +3.68% | 1억 2,200만 | 진단키트사업 영위. |
| 바이오스마트 | 3,100 | +3.33% | 1억 2,300만 | 국내 최초로 식약처에서 타액을 이용한 코로나19 진단키트를 개발해 품목허가 획득 이력 부각 |
| 랩지노믹스 | 2,765 | +3.17% | 16억 7,700만 | 체외진단제품 제조 및 공급, 코로나19 진단키트 수출허가 취득. |
| 바이오다인 | 14,040 | +2.86% | 12억 1,500만 | 자궁경부암 자가진단키트사업 등 영위. |
| 한미약품 | 240,500 | +2.78% | 42억 9,300만 | 코로나19 자가진단키트 유통. |
| 나노엔텍 | 3,545 | +2.75% | 3억 5,300만 | 신속진단키트 공급 및 진단의료기기 사업영위 |
| 셀레믹스 | 3,420 | +2.70% | 3,200만 | AI 기술을 통한 차세대 암 진단 지표를 개발한 권성훈 교수가 셀레믹스 공동 창업자 중 한 명. |
| 인트론바이오 | 5,650 | +2.54% | 1억 1,100만 | 진단키트 업체인 오상헬스케어와 전력적 제휴 사업협력 약정 체결. |
| DXVX | 1,791 | +2.40% | 1억 800만 | 분자진단 제품 판매 |
| 압타머사이언스 | 1,051 | +2.24% | 9,900만 | 폐암 조기 진단키트인 '압토디텍트 렁'(AptoDetect-Lung) 판매 개시 |
| 수젠텍 | 6,600 | +2.17% | 10억 4,200만 | 식약처에 제1형 당뇨병 진단시약 품종 허가 획득 |
| 나노브릭 | 2,425 | +1.89% | 1억 8,600만 | 코로나 진단키트 필수 핵심원료 56곳 독점공급 |
| 에이티넘인베스트 | 2,060 | +1.73% | 1억 8,200만 | 진단키트 긴급사용승인 받은 SD바이오센서에 투자. |
| 메타케어 | 305 | +1.67% | 2,000만 | 모바일기기 진단장비 개발기업인 BBB지분을 10.1% 보유. |
| 바이오노트 | 4,890 | +1.56% | 1억 7,700만 | 동물용 질병 진단키트 및 장비 제조사 |
| 퓨쳐켐 | 21,650 | +1.41% | 74억 9,500만 | 전립선암 진단 신약 FC303 국내, 미국, 호주, 유럽 32개국 특허권 취득, 중국 특허 등록 |
| 에스엘에스바이오 | 1,791 | +1.36% | 5,000만 | 면역크로마토그래피법을 이용한 알러지 신속진단키트 판매. |
| 미코바이오메드 | 1,224 | +1.24% | 3억 9,600만 | 신속진단키트, 분자진단장비, 진단시약 등 판매 |
| 진시스템 | 9,900 | +1.23% | 9,500만 | 식중독 진단키트 사업 영위 |
| 프리시젼바이오 | 2,915 | +1.22% | 4,300만 | 글로벌 동물용 진단기업 안텍과 15년간 약 1182억원 규모의 동물용 임상화학 검사기 및 카트리지 공급 계약 체결 |
| 서린바이오 | 6,790 | +1.19% | 7,600만 | 치매조기진단키트 개발. |
| HLB | 80,500 | +1.13% | 282억 3,600만 | 검체 채취용 도구, 검체 수송용 배지인 체외진단 의료기기 공급 사업 영위 |
| 인바이오젠 | 4,925 | +1.13% | 3,900만 | 자가진단키트 개발업체 제노플랜의 지분 보유. |
| 바디텍메드 | 16,300 | +0.93% | 8억 5,700만 | 항암·자기면역 치료제의 치료약물농도감시 진단키트 판매 및 수출허가 획득, 마약신속 진단키트 사업 영위 |
| 지노믹트리 | 17,760 | +0.91% | 13억 1,600만 | 대장암 진단키트 얼리텍 판매. |
| 엔시트론 | 380 | +0.80% | 2,000만 | 관계사 하임바이오텍이 BK바이러스 진단키트 개발. |
| 아스타 | 4,360 | +0.69% | 1,200만 | 급속 폐질환 유발진균을 신속 진단할 수 있는 아스타 몰드 프랩 키트를 식약처 허가받음. |
| HLB파나진 | 3,010 | +0.67% | 7,900만 | PNA(인공DNA), 유전자 진단제품 제조 및 판매 |
| 소마젠 | 4,015 | +0.63% | 4,000만 | 여성 성병 검사 키트 출시 |
| 안국약품 | 6,450 | +0.62% | 1,300만 | 한국기초과학지원연구원(KBSI)과 에이앤디솔루션이 대장암 진단키트 개발 MOU 체결. 반성환 에이디앤디솔루션 대표가 안국약품 사외이사 |
| 에스디바이오센서 | 11,780 | 0.00% | 27억 4,700만 | HIV/매독 항원 진단 키트 공급. 미국 체외진단기업인 메리디언바이오사이언스 인수 |
| 제이엠아이 | 835 | -0.12% | 200만 | 최대주주인 엘피엔이 진단키트업체 솔젠트와 해외 판매 관련 계약 체결. |
| 오상헬스케어 | 15,480 | -0.13% | 6억 3,100만 | 국내 최초로 FDA 긴급사용승인(EUA)을 받은 개인용 코로나19·독감 콤보키트 제조, 판매 이력 부각 |
| 마이크로디지탈 | 10,840 | -0.28% | 6억 9,000만 | 정밀현장진단 장비시스템 개발. |
| 피씨엘 | 417 | -1.42% | 6억 1,500만 | 코로나19 항원 간편진단키트 개발 완료 |
2023-07-27 14:01 발행
2022-12-30 13:55 발행
코로나 치료제
의료기기
원숭이두창 / 엠폭스
제약/바이오
28분 전, 약업닷컴
엑세스바이오, 고민감도 코로나 19 진단키트 미국 FDA 정식 승인 획득
엑세스바이오(대표이사 최영호)가 고민감도 신속진단 기술을 적용한 케어슈퍼브 COVID-19 자가진단키트 (CareSuperb COVID-19 Antigen Home Test)에 대해 미국 FDA로부터 정식 판매 승인(FDA 510(k))을 획득했다고 4일 밝혔다.엑세스바이오의 케어슈퍼브 코로나 자가진단 키트는 신속진단 장치에 특수 어댑터를 장착하여 항원-항체 반응 시간을 획기적으로 증가시킴으로써 기존 신속진단키트의 한계를 뛰어넘는 민감도를 구현한 제품이다. 이와 동시에 15분 이내로 신속한 진단 결과를 제공할 수 있도록 설계돼, 고감도와 편의성을 모두 갖춘 기술력을 자랑한다.해당 제품은 FDA 판매 허가를 위한 임상시험에서 민감도 97.2%, 특이도 98.8%를 기록하며, 분자진단에 근접한 성능을 입증했다. 이는 FDA 허가 제품 중 가장 높은 수준 민감도로, 현재 시판 중인 제품들 민감도가 82~91% 수준인 것과 비교할 때, 엑세스바이오 제품은 97% 이상 민감도를 보여주며 차별화된 경쟁력을 갖추고 있다.코로나19 팬데믹 당시 신속진단키트는 저렴한 진단비용, 빠른 결과 도출, 사용 편의성 등 장점으로 각광 받았으나, 분자진단 대비 낮은 민감도가 단점으로 지적돼 왔다. 그러나 엑세스바이오는 케어슈퍼브 기술을 통해 이러한 한계를 성공적으로 극복했으며, 기술 보호를 위해 미국 특허도 이미 완료한 상태라고 회사 측은 밝혔다. 또 엑세스바이오가 개발한 고민감도 케어슈퍼브 기술은 코로나19를 넘어 다양한 감염성 질환 진단으로 확장할 수 있는 핵심 기반 기술로 자리 잡았다는 점에서 큰 의미를 가진다고 설명햇다. 이를 바탕으로 엑세스바이오는 고민감도 신속진단 라인업을 지속적으로 확대할 계획이다. 회사 관계자는 “코로나와 독감을 동시에 진단할 수 있는 콤보 키트를 포함해, 말라리아, 독감, 성병 등 다양한 감염성 질병 진단 제품까지 포트폴리오의 다변화를 추진해 나가고 있어, 향후 진단시장에서 케어슈퍼브 기술 성과가 더욱 기대된다”고 밝혔다.
1시간 전
프리시젼바이오, 美 멀티데믹 확산에 '진단키트 FDA 승인' 효과 부각
체외진단 전문기업 프리시젼바이오(335810)가 주목을 받고 있다. 4일 업계에 따르면, 프리시젼바이오의 미국 자회사 나노디텍은 독감과 코로나19... 나노디텍은 2024년 1월 코로나19 진단제품인 '나노-체크 COVID-19 테스트(Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test)'의 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 인증에 이어...
1일 전, 충청타임스
유전자변형생물체 개발·실험 규제 개선
실제 실증사업에 참여한 특구기업 진시스템은 공용 연구시설을 활용해 결핵 진단기기 개발을 검증했으며 최근 인도에 3년간 295억원 규모의 생산설비, 진단장비, 진단키트 등의 공급 계약을 체결했다. 손태종 질병관리청 생물안전평가과장은 "초기 연구단계를 단축해 신종 감염병 백신과 치료제의 조기...
4일 전
미코바이오메드 주가 휘파람... 심각한 호흡기 질환 유발 HMPV와 RSV 주목
멀티 키트는 기존의 진단 키트보다 빠르고 정확하게 HMPV와 RSV 감염 여부를 판단할 수 있도록 설계됐다. 두 바이러스를 동시에 검사함으로써 검사 시간과 비용을 절약할 수 있을 뿐만 아니라, 정확한 진단을 통해 환자에게 맞는 적절한 치료를 제공하는 데 기여할 것으로 기대된다. 미코바이오메드 관계자는...
5일 전, 스타데일리뉴스
엑세스바이오, 체외진단 기술로 글로벌 시장 노크
회사는 말라리아, 독감, 코로나 등 다양한 질병에 대응하는 진단키트를 보유하며, 글로벌 시장에서 두각을 나타내고 있다. 특히, 말라리아 진단 제품군은 WHO와 UNICEF 등 국제기구의 입찰 시장을 통해 아프리카와 동남아시아 등 경제적으로 어려운 지역에 공급되고 있다. 엑세스바이오는 2024년 Life...
8일 전, 스타데일리뉴스
미코바이오메드, HMPV와 RSV 동시 진단 멀티 키트 개발 착수
지난 16일 멀티 진단 키트 개발에 착수한 미코바이오메드는 인간 메타뉴모바이러스(HMPV)와 호흡기 세포 융합 바이러스(RSV)를 동시에 진단할 수 있는 기술을 선보이겠다고 밝혔다. 이번 발표는 국내외에서 신종 바이러스 및 호흡기 질환 확산에 대한 경각심이 높아지는 가운데 주목받고 있다. HMPV는 2001년 처음...
10일 전, 보건뉴스
수젠텍, 코로나-독감 동시진단키트 멕시코 허가 획득
글로벌 체외진단 선도기업 수젠텍(대표이사 손미진)은 코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 신속진단키트 'SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO'의 멕시코 보건당국의 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 수젠텍은 국내에 이어, 진단 수요가 높은 국가들을 대상으로 순차적으로 제품 인허가를...
10일 전, 한국경제
수젠텍, 코로나19·독감 동시진단키트 멕시코 허가 획득…글로벌 공급 ...
수젠텍은 코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO’의 멕시코 보건당국의 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 수젠텍은 국내에 이어, 진단 수요가 높은 국가들을 대상으로 순차적으로 제품 인허가를 추진하고 있으며 최근 멕시코에서 정식 품목...
10일 전, 일간투데이
수젠텍, 코로나19-독감 동시진단키트 멕시코 허가 획득
▲ 코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO’ (사진= 수젠텍 제공) 수젠텍이 글로벌 체외진단 기업 수젠텍이 코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 신속진단키트의 멕시코 시장 진출을 본격화한다. 수젠텍은 'SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag...
11일 전, 이데일리
"분자진단 신제품에 피부미용기기 홈쇼핑 진출"…제놀루션, 실적 반등 ...
제놀루션은 핵산추출시약·장비가 코로나19 진단키트에 쓰이면서 코로나19 팬데믹 시절에 큰 수혜를 입었다. 제놀루션의 매출은 2020년 853억원으로 정점을 찍은 뒤 2021년 728억원, 2022년 381억원으로 감소했다. 영업이익도 2022년 147억원에서 지난 2023년 71억원으로 적자전환했다. 제놀루션은 가장 비중이 큰...
| 자동차 부품 | +17.47 % |
|---|---|
| 전기자동차 부품 | -17.47 % |
| 초전도체 | 0 % |
