제약/바이오 테마 설명 테마록 5 위
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2025-04-02 19:39 기준

일별 등락률

관련 종목
종목명 현재가 등락률 거래대금(원) 테마 포함 사유
온코크로스 11,170 +11.14% 693억 500만 자체 개발한 AI 플랫폼 '랩터 AI(RAPTOR AI)'를 통해 신약 후보 물질이나 이미 개발된 약물에 대한 최적의 정응증(치료범위)을 발굴하는 서비스를 제공
큐리옥스바이오시스템즈 17,940 +9.39% 92억 8,900만 바이오 연구와 신약개발에 필수적인 세포 분석 공정 기술 개발
큐라티스 703 +6.35% 4억 3,100만 백신 개발 플랫폼 기술을 바탕으로 성인 및 청소년용 결핵백신 QTP101 및 차세대 mRNA 코로나19백신 QTP104 개발
하나제약 10,980 +6.09% 22억 3,200만 전문의약품 생산 업체. 크게 주사제와 정제(경구용 의약품)를 공급하고 있으며, 마약류의약품과 마취제 시장에서 높은 시장점유율을 기록중.
메디콕스 286 +5.93% 8억 8,700만 FDA 임상 3상 중인 'ORMD-0801' 먹는 인슐린 국내 독점 유통 계약
네이처셀 30,350 +5.75% 778억 5,400만 퇴행성관절염 치료제 등 줄기세포치료제사업 영위.
인스코비 1,335 +3.81% 8억 7,100만 자가면역질환 바이오 신약개발 자회사 아피메즈 보유.
듀켐바이오 13,450 +3.07% 12억 3,600만 암과 뇌질환을 타겟으로 진단 및 치료를 위한 방사성의약품을 전문으로 개발하는 업체
에스엠코어 4,345 +2.96% 16억 2,500만 의약품 자동창고 시스템 사업 영위
인콘 280 +2.94% 4억 5,800만 자회사, 자이버사테라퓨틱스가 세계 최초의 의약품 VAR200 개발 및 미국 나스닥 상장 성공
케어젠 26,250 +2.54% 14억 6,100만 방글라데시제약회사와 프로지스테롤(ProGsterol) 공급계약 체결
큐라클 6,900 +2.53% 7억 2,000만 미국 바이오 인터내셔널 컨벤션 2022에서 발표기업으로 선정된 이력 보유. 미국인 대상 CU06-1004 1차 임상 완료. 당뇨병성 신증 치료제 임상 2b상 승인. 경구용 습성 황반변성치료제 CU03 2021년 1월 국내 임상 2a상 완료
온코닉테라퓨틱스 25,850 +2.38% 1,772억 5,200만 미충족 의료 수요가 큰 위산 유발 소화기 질환 및 항암 분야 글로벌 혁신 신약 연구개발 업체
압타바이오 7,680 +2.13% 5억 7,100만 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)플랫폼'을 기반으로는 당뇨합병증 및 코로나-19 치료제 신약 파이프라인 7종을 개발. 'CAF Modulation 플랫폼'을 기반으로는 면역항암제 파이프라인 개발 중. 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상에서 유효성 입증. 조영제로 인한 신부전 치료제 미국 임상 2상 승인
오름테라퓨틱 27,650 +1.84% 605억 6,100만 항체 기반 항암제 및 면역 항암제 개발
올릭스 41,800 +1.83% 187억 2,200만 RNA간섭(RNA interference; RNAi) 플랫폼 기술 기반 치료제 개발. 황반변성 치료제 'OLX10212'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획 승인
광동제약 5,380 +1.51% 2억 6,500만 청심원, 쌍화탕 등 한방제품 및 건강음료 전문 제약기업. 전문의약품 사업부를 운용하여 항암제류 및 혈관보강제 "베니톨" 등의 전문의약품도 생산. 글락소스미스클라인(GSK)의 알레르기 비염 치료제 '아바미스 나잘 스프레이' 판매 제휴 계약 체결
강스템바이오텍 2,350 +1.51% 6억 1,500만 줄기세포치료제, 무릎골관절염 치료제 개발 및 제조
인벤티지랩 13,870 +1.46% 5억 4,400만 바이오의약품, mRNA 기반 항체의약품 개발
토모큐브 15,730 +1.29% 10억 7,000만 3차원 비표지 세포 이미징 전문기업으로 세포의 손실·변형 없이 살아있는 세포나 오가노이드를 고해상도로 실시간 관찰할 수 있는 기술 보유
바이젠셀 2,875 +1.23% 7,500만 면역항암, 면역억제 세포치료제 개발 중
선바이오 6,530 +1.08% 2,900만 바이오시밀러제품(백혈구생성촉진제,간염완치제) 개발 및 기술 이전
오리온홀딩스 16,520 +1.04% 30억 1,300만 결핵백신 임상시험 준비 중.
펩트론 107,500 +0.94% 546억 100만 펩타이드 공학 및 약효지속화 기술을 바탕으로 약효지속성 의약품의 설계, 제조기술 개발, 펩타이드의 합성기술 개발과 신물질 발굴 등 수행. 뇌질환 치료제 영국 및 호주 임상 3상 시험 계획 승인
에이비온 6,120 +0.66% 6억 2,500만 비소세포폐암 표적항암제 'ABN401' 등의 신약 개발중
텔콘RF제약 3,145 +0.64% 2,200만 액상, 타정, 환제, 캅셀 등 다양한 제형의 제품을 개발, 생산, 판매하는 제약/바이오 사업을 영위. 주요 제품으로는 알지셀, 거드액, 리바맥스현탁액 등이 있음. 신약개발 전문 업체인 비보존 지분 보유.
에스엘에스바이오 1,562 +0.64% 1억 400만 신약개발 및 의약품 품질검사 등을 주된 사업으로 영위.
삼천당제약 175,100 +0.57% 373억 3,700만 항생제(크라목스, 파클 등), 순환기질환치료제(아토로우, 지텐션 등), 호흡기질환치료제(소담, 타리에스 등), 소화기질환치료제(라니티딘, 모푸렌 등), 안과용제(하메론, 티어린프리 등) 등 처방의약품 전문 중소형 제약 업체.
바이오플러스 7,370 +0.55% 39억 1,100만 HA필러, 유착방지제 등 제조/판매
동아쏘시오홀딩스 99,500 +0.51% 8억 1,200만 의약품과 의약부외품 등의 제조 및 판매업을 영위하는 동아제약(비상장) 지분 100%보유.
조아제약 1,000 +0.50% 3,900만 의약품 및 의약외품의 제조 및 판매업 등을 주요 사업으로 영위. 기억력 개선 및 지구력 증진(조아바이톤 등), 조혈영양제(훼마틴 등), 간장질환치료(헤포스 등) 등의 의약품과 건강기능식품 생산 및 판매.
엠아이텍 7,390 +0.41% 9억 1,400만 연구진이 소화기계 스텐트용 메디컬 섬유 개발
브릿지바이오테라퓨틱스 7,730 +0.39% 37억 8,300만 특발성 페섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877' 미국 2상 승인. 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’의 중국 임상 1상 완료
동성제약 3,840 +0.13% 8,200만 염모제(세븐에이트, 버블비 등), 소화제(정로환) 등의 의약품 생산.
비씨월드제약 4,345 +0.12% 600만 중소형 제약업체. 주요제품으로 마취통증약, 순환계용약, 항생제, 기타처방의약품 등을 생산/판매.
대웅제약 113,300 +0.09% 21억 6,100만 의약품 생산 및 판매사업을 영위하는 제약업체. 주요 제품으로는 나보타(보툴리눔 톡신 제제), 우루사(피로회복, 간장해독), 올메텍(고혈압치료제), 가스모틴(기능성소화제) 등을 보유. 스카이테라퓨틱스와 경피 흡수 제형 치료제 공동 연구개발 계약 체결. 당뇨병 치료제 국내허가
환인제약 11,170 0.00% 1억 9,700만 의약품 제조, 판매를 주요사업으로 하는 제약업체. 주요 제품으로 정신신경용제 리페리돈과 쿠에타핀, 소화성궤양용제 유란탁, 순환계용약 아트로빈, 해열 소염 진통제 아펜탁, 골다공증 치료제 프로이반 등이 있음.
대한약품 25,400 0.00% 1억 100만 병,의원에서 필요로 하는 기초의약품인 수액제와 앰플제, 환자들의 비경구 영양보충을 위한 영양수액제 등을 주로 생산, 판매중.
케이바이오 234 0.00% 1억 500만 바이오 유통사업 영위. 바이오테크놀로지 연구 및 실험에 사용되는 각종 시약, 기기 및 기자재 등의 상품을 매입해 대학교, 병원, 기타 거래처 등에 납품.
홈캐스트 2,050 0.00% 2억 1,100만 황우석 박사가 최대주주로 있는 바이오벤처 '에이치바이온'이 동사의 최대주주로 있어 부각
헬릭스미스 2,360 0.00% 1억 1,300만 세포유전자치료 CDMO 사업 영위
AP헬스케어 460 0.00% 7,700만 의약품 도.소매를 주요 사업으로 하는 의약품사업부 영위.
모아라이프플러스 1,297 0.00% 6,600만 자궁경부전암 치료제 '‘BLS-M07' 3상 임상시험계획 승인 대기 중
씨티케이 4,100 0.00% 1억 7,300만 북미 일반의약품(OTC) 사업 영위 및 자체 포뮬러 연구소를 통해 자사 처방이 가능해 수익성이 높음
제일약품 13,530 0.00% 126억 7,600만 고지혈증 치료제, 신경병성통증치료제, 진통소염제 등의 의약품 생산 및 판매업체. 일본 시오노기 슈퍼 항생제, '세피데로콜' 국내 독점공급 계약 체결
비피도 3,010 0.00% 1,400만 김병수 서울대 공대 교수와 조미라 가톨릭의대 교수 연구팀은 퇴행성 관절염을 치료하는 백신을 개발해 세계 최초로 동물실험에서 치료 효과를 입증해 퇴행성 관절염 치료제 공동 개발중인 비피도 주가 급등
지아이이노베이션 12,900 -0.08% 118억 6,000만 이중융합단백질 신약 개발 / 관계사 지아이바이옴, 항암마이크로바이옴 개발
삼아제약 16,040 -0.19% 7,100만 호흡기계, 항생제, 피부기계, 소화기계, 해열/진통/소염제 등의 일반의약품 제조 및 판매 업체.
에이치이엠파마 23,050 -0.22% 7억 2,200만 마이크로바이옴 헬스케어 전문기업으로, 독자 특허 기술인 장내 미생물 시뮬레이터(PMAS)를 기반으로 하는 맞춤형 헬스케어와 생균 기반 의약품(LBP) 개발과 관련한 플랫폼 사업을 영위
삼진제약 17,500 -0.23% 1억 8,500만 순환기 및 뇌질환 의약품 중심의 중견 제약 업체. 두통약 게보린, 항혈전제 플래리스, 고지혈증 치료제 뉴스타틴-A 등을 생산.
우진비앤지 859 -0.23% 5,200만 동물약품 및 미생물제제 등을 제조 및 판매
진원생명과학 2,015 -0.25% 4억 3,700만 DNA 의약품을 생산하여 글로벌 제약사와 바이오 기업에 공급
엘엠에스 6,160 -0.32% 4,300만 동사가 개발한 바이오싱글유스백(Single Use Bio-Processing Bag)이 미국식품의약국(FDA)에 국산 싱글유스백 최초로 등록
유유제약 4,350 -0.34% 1억 3,300만 의약품 제조/판매를 주요사업으로 영위하는 업체로 신약/개량신약/제네릭 의약품을 국내 병,의원에 공급. 주요제품은 골다공증치료제(맥스마빌 등), 기질성 뇌기능 장애 치료제(타나민 등), 비강세정액(피지오머) 등.
팬젠 4,590 -0.43% 1억 9,300만 바이오의약품 생산을 위한 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 시설을 보유했으며, 세포주 개발 원천기술 ‘팬젠 CHO-TECH’와 제품화 역량 보유
동국제약 15,050 -0.46% 14억 1,600만 의약용 약제품 제조 및 판매 사업을 영위. 인사돌, 마데카솔, 오라메디, 훼라민큐 등의 일반의약품과 조영제(파미레이), 항암제(로렐린데포) 등의 전문의약품을 제조 및 판매.
경동제약 5,510 -0.54% 8,100만 로사타플러스정(혈압강하제), 레바미드정(소화기관용제), 아트로반정(순환기계용제) 등을 제조, 판매하는 전문치료제 위주의 중소 제약업체.
씨티씨바이오 6,830 -0.58% 7,600만 조루 발기부전 복합제 임상 3상 성공
휴온스 24,450 -0.61% 3억 8,200만 의약품 제조 및 판매 사업을 영위. 주요 제품으로는 리도카인, 메리트씨 등의 주사제, 휴터민 등의 정제, 다이센, 푸세틴 등의 캅셀제 등이 있음.
보로노이 112,000 -0.62% 119억 4,700만 비소세포폐암 치료제 'VRN07(ORIC-114)'의 마일스톤 65억원 수령
신일제약 6,340 -0.63% 8,700만 진통·소염제(디펜 플라스타), 고지혈증 치료제(리피칸정), 고함량 비타민제(맥스케어알파정) 등의 각종 질환 치료제를 판매하는 중소 제약업체.
알리코제약 4,620 -0.65% 19억 7,400만 제네릭 의약품(전문의약품, 일반의약품)을 제조 및 판매하는 완제의약품업체. 제네릭의약품의 국내 판매, 타 제약사 제품 수탁생산(CMO 사업), 동남아/중남미 등 제네릭 해외수출, 천연물 의약품 및 건강기능식품 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위.
동화약품 6,000 -0.66% 1억 3,500만 까스활명수큐, 후시딘연고, 판콜에스 등을 생산하는 국내 최초 제약 회사.
에이비프로바이오 303 -0.66% 1억 4,900만 美 자회사 에이비프로코퍼레이션에서 이중항체 바이오 의약품 아시아 지역 개발 사업 추진
하림 2,985 -0.67% 8억 400만 효소 개발 및 제조사인 '제노포커스' 인수
삼성바이오로직스 1,050,000 -0.76% 515억 8,600만 삼성그룹 계열사로 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업을 영위하는 업체. 바이오시밀러 의약품 연구개발 및 상업화 사업을 진행 중인 삼성바이오에피스를 바이오의약품 연구개발 부문 계열사로 보유.
대화제약 15,980 -0.81% 203억 3,700만 의약품 및 의약부외품의 제조 및 판매업과 의약품 도소매업, 원료의약품 제조 및 판매업을 영위. 전문의약품 비중이 높으며, 정제, 경질캡슐제, 연질캡슐제, 연고제, 주사제, 플라스타(파스) 등의 품목 허가를 획득하고 생산, 판매. 주요 제품은 매출액 기준으로 세파메칠정, 후로스판정, 마그네스정 등 감염질환, 외용소염진통제, 소화기 질환, 순환기 제품 등으로 구성. 경구용 위암 개량 신약 중국 3상 마무리 기대감 보유
영진약품 1,930 -0.82% 1억 5,600만 KT&G계열 제약업체. 항생제(크라모넥스 등), 고혈압 및 뇌기능개선제(오마론 등), 해열진통 소염제(데노간주 등), 정신분열 및 신경안정제(하이셉트 등), 경관영양보급제(하모닐란액), 호흡기관용제(콜민A 등) 등의 제품을 판매.
압타머사이언스 949 -0.84% 1억 200만 압타머 기술 플랫폼 기반 신약 및 진단 제품 개발업체. 현재 AlloMAp과 BiFAp 2개의 플랫폼을 기반으로 당뇨 등 대사질환과 암질환 분야에서 first-in-class 신약을 개발하고 있으며, 발굴된 신약의 임상적 유효성을 확보한 후에 글로벌 제약사에게 라이센싱하거나 regional player와 공동개발을 추진하여 수익을 창출하는 사업을 영위. 주요 제품 및 서비스로는 폐암 진단키트(AptoDetect™-Lung) 제품과 압타머 합성/발굴 서비스를 판매 중이며, 인슐린 대체재(AST-101), 인슐린 민감제(AST-102), 간암 치료제(AST-201) 등을 개발 중.
CJ 바이오사이언스 10,010 -0.89% 1억 7,000만 마이크로바이옴 기반 신약개발 사업 영위
폴라리스AI파마 5,520 -0.90% 4,000만 원료의약품 전문 제조업체로 다수의 특허기술을 바탕으로 제네릭의약품을 개발해 원료의약품을 생산중. 주요 생산품은 천식치료제, 위궤양치료제, MRI조영제, 당뇨병치료제, 알코올중독치료제, 근육이완제 등.
인트론바이오 3,525 -0.98% 2억 9,400만 난치성 CDI 치료 바이오의약품 특허 취득
위더스제약 6,040 -0.98% 5,300만 고령화 및 만성질환의 주요 질환을 타겟으로 하는 순환기계, 근골격계, 소화기계, 항생제, 중추신경계 의약품을 중심으로 생산하는 업체로 CMO사업도 병행. 주요 제품으로는 순환기용제 아토렌정, 로더스정, 피도그린정, 브이디핀정, 로우딘정 등, 근골격용제 레토나제정, 손페리정, 알루나주, 위더스페낙정, 소로펜정 등, 소화기용제 가스핀정, 에스라졸정, 위더스파모티닌정 등, 항생제 위더스세파클러캡슐, 메로엠주 등이 있음.
CMG제약 1,950 -1.02% 13억 7,600만 전문의약품(강장질환용제, 기생성 피부질환용제, 동맥경화용제 등)과 일반의약품(광범위피부질환치료제, 종합감기약, 해열진통소염제 등)을 제조, 판매하는 제약업체. Pan-TRK저해제 美FDA 희귀의약품 지정
일동제약 11,090 -1.07% 3억 8,600만 기존 일동제약의 의약품 사업부문이 인적분할되어 설립된 업체로 16년8월 재상장됨. 주요 제품으로 아로나민류(활성비타민), 후루마린(항생제), 큐란(위퀘양치료제), 모티리톤(소화불량치료제), 피레스파(폐섬유증치료제) 등이 있음.
JW생명과학 11,040 -1.08% 3억 100만 JW그룹 계열의 전문의약품(수액 등) 전문 생산업체. 전문의약품인 수액(기초수액, 특수수액, 영양수액, TPN 등) 제품을 전문으로 생산.
국제약품 4,500 -1.10% 2억 4,100만 항생제 등 전문의약품과 소화기, 호흡기계용제 등의 일반의약품의 제조 및 판매업을 영위. 레바미피드 성분 안구건조증 신약 허가 획득
일성아이에스 15,140 -1.11% 4,800만 항생제 분야에 강점을 가지고 있는 중소형 제약업체. 항생제(오구멘틴 등), 경구용단백분해효소저해제(호이판 등), 마취제(세보프레인 등), 골질환치료제(원알파) 등의 의약품 제조, 판매.
서울제약 3,095 -1.12% 4,300만 내용고형제(캡슐제), 연고 및 크림제 등의 의약품 제조, 판매 업체. 주요 제품으로 아토르정(고지혈증치료제), 크레스틴정(동맥경화용제), 웰트민정(비만치료제), 서울파모티딘정(소화성궤양용제) 등.
화일약품 1,039 -1.14% 2억 8,000만 원료의약품 전문업체. 주요 제품으로 EDST(진해거담제), LVSP(위기능조절제), TRPR(진경제), ACCL(진통소염제) 등이 있음.
올리패스 3,015 -1.15% 6억 1,000만 루게릭병 치료제 국가신약개발사업 과제 선정. 비마약성 진통제 'OLP-1002' 호주 2a상 2단계 조기 진입
애드바이오텍 1,501 -1.25% 6,800만 반려동물용 수산용 축산용 동물 의약품 판매
비보존 제약 6,260 -1.26% 5억 3,500만 비마약성 진통제 오피란제린 외용제 임상 2상 임상연구심의위원회 승인 및 임상기관과의 개시 모임 완료
일양약품 9,950 -1.29% 3억 9,400만 자양강장제 원비디, 항 궤양제 놀텍, 전립선비대증 치료제 하이트린, 원료의약품 알마게이트 등의 의약품을 제조, 판매하는 전문 제약업체. 파킨슨병·중동호흡기증후군(메르스) 관련 특허 취득
툴젠 30,650 -1.29% 2억 6,200만 유전자교정(GE) 플랫폼 서비스 제공
경보제약 5,300 -1.30% 1억 4,200만 종근당그룹 계열의 제약업체. 국내 상위 원료의약품(API) 전문업체로 완제의약품도 생산. 주요 제품으로 원료의약품인 일반API(고지혈증치료제 외), 세파계API(항생제), 항암제API 등과 완제의약품인 써전흡입액(흡입마취제), 로수에지정(고지혈치료제), 경보세파클러캡슐(항생제) 등이 있음.
토니모리 9,070 -1.31% 78억 4,700만 자회사 에이투젠이 질염 예방 및 치료 미국 특허 획득
티움바이오 3,215 -1.38% 9,700만 혈우병치료제 'TU7710' 1상계획 승인
유나이티드제약 19,480 -1.42% 2억 5,700만 전문치료제 중심의 의약품을 제조/판매하고 있는 제약업체. 주요 제품으로는 항생제, 순환기계, 소화기계, 해열진통제 등.
JW신약 1,319 -1.42% 6,800만 모발용제(모나드정) 및 스테로이드제(피디정), 항생제(리스로마이신정), 중추신경용제(글리커버연질캡슐), 외피용약(에스로반연고) 등을 포함한 전문의약품 제조, 판매 업체.
바이오에프디엔씨 13,000 -1.44% 1억 4,100만 식물세포배양 제조기술 보유
나이벡 13,300 -1.48% 4억 7,800만 콜라겐 기반 복합 바이오 소재 'OCS-B Collagen'가 '시판 후 임상시험(PMCF)'에서 안정성과 기능성 입증. 폐섬유증 치료제 'NIPEP-PF' 호주 임상 1상 승인
DXVX 1,780 -1.49% 4억 9,600만 DNA 증폭 관련 제품, 생물학 연구 효소 및 실험시약 공급
팜젠사이언스 3,950 -1.50% 4,800만 치료제 중심의 의약품 제조 및 판매업체. 바르디핀(혈압강하제), 리바틴(혈관 치료제), 크바스틴, 에소맥스 등을 주력 품목으로 내수시장을 중심으로 판매. 국가신약개발사업 과제 선정
라온테크 7,900 -1.50% 6억 2,000만 바이오 이송용 로봇 제조.
한국비엔씨 3,920 -1.51% 4억 9,600만
대원제약 13,370 -1.55% 5억 8,400만 ETC(전문의약품) 위주의 제약업체. 순환기계, 호흡기계, 소화기계, 근골격계, 항생제 및 진입장벽이 있는 마약성 진통제 등 다양한 질환군별로 특화된 전문치료제 중심 제품군을 보유. 주요 제품으로는 해열소염진통제(펠루비), 진해거담제(코대원포르테), 소화성궤양용제(에스원엠프), 기타의 중추신경용약(알포콜린) 등.
종근당 76,300 -1.55% 23억 5,700만 당뇨병치료제 자누비아, 뇌혈관질환치료제 글리아티린, 고혈압치료제 딜라트렌, 고지혈증 치료제 리피로우, 골관절염 치료제 이모튼, 항바이러스제 타미플루 등 다양한 의약품을 제조 및 판매하는 제약업체.
엠에프씨 3,800 -1.55% 5,800만 의약품의 활성성분인 원료의약품(API)을 비롯하여, 이를 생산하기 위한 핵심출발소재(KSM), 중간소재(PI) 등을 전문적으로 개발 및 양산
동아에스티 43,600 -1.58% 5억 5,800만 동아쏘시오그룹의 전문의약업체. 동아제약(현 동아쏘시오홀딩스)으로부터 전문의약품, 의료기기, 진단, 해외사업부문이 인적분할되어 2013년 4월 코스피시장에 재상장됨. 주요 제품으로 스티렌(위점막보호제), 오팔몬(허혈성개선제), 플라비톨(항혈전제), 모티리톤(기능성소화불량제), 리피논(고지혈증치료제) 등이 있음. 슈퍼박테리아 항생제 시벡스트로(DA-7218)를 개발했으며, 바이오시밀러인 항암보조치료제 "류코스팀(G-CSF, 호중구감소증치료제)" 시판중.
국전약품 3,070 -1.60% 6,300만 원료의약품 제조업체. 주요 제품은 콜린알포세레이트(치매 뇌기능 개선제), 벤포티아민(비타민B1인 티아민의 합성유도체), 구형흡착탄(요독증 증상 개선 및 신장기능 저하 지연제), 나파모스타트 메실산염(혈액 투석 시 관류혈액응고 억제작용을 하는 약물), 케노데옥시콜린산-우르소데옥시콜린산삼수화물마그네슘(담즙성 소화불량 개선제), 은행잎엑스 등이 있음.
대한뉴팜 6,700 -1.62% 2억 6,500만 전문의약품(고혈압, 고지혈, 당뇨에 대한 대사성 질환과 신경성 질환 및 근골격 질환 등) 사업 등을 영위.
그린생명과학 1,567 -1.63% 3,900만 KPX홀딩스 계열로 원료의약 및 의약품중간체 제조 부문의 사업 영위. 주요 제품으로는 작물보호제의 원료인 AMZ, 작물 보호제로 Cyazofamid의 핵심 중간체인 CCIM, 의약품 중간체인 DSIC, 항생제 중간체로 사용되는 AM19 등이 있음.
안트로젠 19,360 -1.68% 1억 1,200만 이영양성 수포성표피박리증 치료제 일본 희귀의약품 지정에 대한 기대감 보유
SK바이오팜 99,700 -1.68% 126억 4,000만 CNS(중추신경계) 질환 분야, 특히 뇌전증 질환 치료를 위한 혁신신약 개발에 집중해 왔으며 신경질환 및 정신질환을 포함한 중추신경 관련 질환에 차별화된 파이프라인을 구축. 美 FDA NDA 승인 완료 파이프라인 세노바메이트(뇌전증 치료제), 솔리암페톨(수면장애 치료제)을 보유하고 있으며, FDA가 희귀의약품으로 지정한 카리스바메이트(레녹스-가스토 증후군 치료제) 등 CNS 파이프라인과 다수의 신약후보물질 보유.
HK이노엔 36,400 -1.75% 36억 5,900만 전문의약품 제조/판매
명문제약 1,550 -1.77% 1억 3,300만 일반 및 전문 의약품 제조/판매업체. 고지혈증 치료제 로젯정, 골관절염 치료제 아트로다캡슐, 전신마취제 프로바이브주사, 담즙성소화불량 치료제 씨앤유캡슐, 근육연축치료제 에페신정 등의 제품을 생산, 판매.
옵투스제약 6,020 -1.79% 1억 7,700만 안과 의약품을 생산하고 있으며, 녹내장 치료제 'OP13004' 임상 시험 자료 보완, 결막 충혈에 쓰이는 'OP11005' 약물감시(PV)를 진행 중
녹십자웰빙 8,240 -1.79% 4억 3,900만 녹십자그룹 계열의 제약업체. 전문의약품(인태반주사, 항산화주사, 비타민 주사, 미네랄 주사 등), 건강기능식품(비타민, 프로바이오틱스, 홍삼 등), 의약품/천연물 소재 연구개발 등의 사업 영위. 녹십자가 FDA와 손잡고 초희귀질환 신약 개발
삼성제약 1,463 -1.81% 3억 6,500만 까스명수(소화제), 쓸기담(간장약), 우황청심원현탁액(뇌졸증), 콤비신주(항생제), 판토에이(해열진통) 등의 의약품과 건강식품 등을 생산하는 중소 제약업체.
아이큐어 1,576 -1.81% 4,200만 경피약물전달시스템(TDDS)을 기반으로 제약사업 영위. 주요 제품으로는 제약분야에서 '리바스티그민 치매 패취(리바덤TM)', '금연보조제인 니코틴 금연 패취(엑소덤TM)', '천식 치료제인 툴로부테롤 천식 패취(브리테롤TM)' 등이 있음.
고려제약 4,480 -1.86% 3,800만 일반 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하는 중소 제약업체. 주요 제품으로는 종합감기약(하벤 캅셀 등), 중추신경계용제(뉴로메드정 등), 소화기계용제(란시드캅셀, 판도나정 등), 피부과용제, 비타민/영양제, 항생항균제, 조혈영양제, 해열진통소염제, 기타 알레르기 질환 치료제 등을 보유.
현대약품 3,100 -1.90% 6,100만 전문의약품 및 기능성 음료 제조, 판매업체. 주요 제품으로는 마이녹실(탈모 치료제), 미에로화이바(식이성 섬유음료), 타코실(지혈제), 액틱(돌방성통증치료제) 등을 보유.
에이프로젠 714 -1.92% 10억 8,300만 급성백혈병 치료제항체 이스라엘 특허 취득
큐리언트 8,130 -1.93% 18억 2,700만 항암제, 항생제, 항염제 등의 신약개발. 항암 파이프라인으로는 면역항암제 Q702와 세포주기조절인자를 타겟하는 항암제 Q901이 있으며, MSD(미국 머크)와 공동개발계약을 체결함.
에이프로젠바이오로직스 703 -1.95% 4억 6,400만 의약품의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하는 업체. 항생제, 순환기제, 소화기제, 소염진통제 등 140여 품목의 의약품을 생산/판매.
씨젠 22,550 -1.96% 26억 3,900만 유전자(DNA 및 RNA) 분석을 통해 질병의 원인을 감별하는 분자진단 시약 개발/제조/공급. 높은 기술력으로 양대 분자진단 방법 기반의 DPO™, TOCE™, MuDT™ 등의 기술 보유. 주요 제품으로 호흡기 질환 검사제품(신종플루, 계절성 독감, 코로나 바이러스, 폐렴 원인균 등 26종 검사), 성감염증 검사 제품(임질, 매독, 클라미디아, 헤르페스, 진균 등 28종 검사), 인유두종 바이러스 검사제품(자궁경부암 원인 바이러스 28종 검사) 등이 있음. 식약처로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인을 받았으며, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 등 유럽의 주요 국가들과 이스라엘 등에 자사 코로나19 주요 진단 제품을 공급.
한독 11,260 -2.00% 1억 5,400만 당뇨병, 고혈압치료제 중심의 처방의약품 전문 중견 제약업체. 당뇨병치료제 아마릴, 테넬리아, 관절염 치료제 케토톱, 소화제 훼스탈, 폐동맥 고혈압치료제 트라클리어, 옵서미트, 골다공증 치료제 비비안트, 본비바/본비바플러스, 희귀질환 PNH치료제 솔리리스, 불면증 치료제 스틸녹스 등의 전문 및 일반 의약품 제조, 판매. Pan-TRK저해제 美FDA 희귀의약품 지정
HLB제넥스 3,430 -2.00% 1억 600만 미생물 유래 단백질을 활용한 마이크로바이옴 신약 개발
티디에스팜 12,080 -2.03% 4억 5,200만 경피 약물전달시스템(Transdermal Drug Delivery System, 이하 TDDS)의 개발 및 제조를 주요 사업으로 영위
씨엔알리서치 985 -2.09% 2억 7,400만 임상시험 위탁 수행하는 임상시험수탁기관(CRO)
코오롱생명과학 27,150 -2.16% 7억 900만 코오롱그룹 계열의 의약사업(원료의약, 의약중간체 등), 기능소재사업(환경소재, 워터솔루션, 기능성화장품소재), 바이오신약사업(세포유전자 치료제, 신경병증성 통증 치료제, 항암제 등) 등을 영위하는 업체.
HLB 56,700 -2.24% 583억 8,500만 메디포럼 (현 에이치엘비제약) 인수로 제약사업 진출
블루엠텍 10,050 -2.24% 8억 9,100만 백신, 비급여의약품, 급여의약품 및 의약외품 등의 상품 유통 판매. 블루팜코리아 (BluePharmKorea), 쿨팜(KoolPharm), 블루랩스(BlueLabs) 유통플랫폼 운영.
SK바이오사이언스 38,550 -2.28% 60억 2,900만 SK케미칼의 VAX사업부문이 물적분할되어 설립된 업체로 백신/바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매, 관련된 지식재산권의 임대 및 CDMO/CMO 등을 주요 사업으로 영위. 주요 백신으로는 독감(스카이셀플루), 대상포진(스카이조스터), 수두(스카이바리셀라) 등이 있음. 뇌전증 신약 캐나다 허가심사 개시
티앤알바이오팹 4,055 -2.29% 1억 1,400만 혈관세포 재생 유도하는 치료 기술 개발. 국내 제약회사 이연제약과 복합지혈제 시장 진출
지노믹트리 15,360 -2.29% 7억 3,800만 바이오마커 기반 암 조기 진단 전문 기업
셀트리온제약 48,800 -2.30% 43억 4,500만 정제, 경질캡슐제 등 40여 제품을 생산 및 판매하는 의약품 제조업체.
소마젠 3,405 -2.30% 2,600만 차세대 염기서열 분석, 염기서열 분석,개인 유전체 분석, 장내미생물 분석 서비스 제공. 단백질 바이오마커 발굴을 위한 단백질체 분석 서비스 제공
진시스템 9,990 -2.35% 5억 4,600만 분자진단 관련 원천기술의 개발 사업 영위. 신속 PCR 기술 기반 현장 분자진단 플랫폼의 상용화에 성공.
녹십자 126,100 -2.40% 34억 8,100만 녹십자그룹 계열의 의약품 제조, 판매업체. 전문의약품에서부터 일반의약품에 이르기까지 폭넓은 제품 라인을 보유. 국내 최초로 AIDS진단시약을 개발하는 등 바이오의약품 분야에서 차별화된 노하우와 경쟁력을 확보중. FDA와 손잡고 초희귀질환 신약 개발
부광약품 3,835 -2.42% 3억 6,700만 의약품 및 의약외품을 제조 판매하는 제약 전문업체. 주요 제품으로는 당뇨병성 다발성 신경병증 치료제 치옥타시드, 간질환 치료제 레가론, 빈혈치료제 훼로바, 간질치료제 오르필, 기관지확장제 액시마 등. 조현병 치료제 '루라시돈' 임상 3상 성공 및 연내 신약허가 신청 소식 발표
알테오젠 362,500 -2.42% 1,121억 1,300만 바이오시밀러(동등바이오의약품), 바이오베터(개량 바이오신약) 관련 연구 개발. 주요제품은 성장호르몬 바이오베터, 엔브렐 바이오시밀러, 허셉틴 바이오시밀러, 휴미라 바이오시밀러, 아일리아 바이오시밀러 등. 재조합 인간 히알루로니다제 공급. ALT-B4 혼합제형 일본특허
프레스티지바이오로직스 4,015 -2.43% 2억 3,800만 바이오의약품을 생산하여 공급하는 위탁생산서비스업체. 관계사 프레스티지바이오파마사와의 라이선스계약을 통하여 HD201(허셉틴 바이오시밀러) 및 HD204(아바스틴 바이오시밀러)의 개발에 참여, 전체 개발 과정 중에서 공정 개발 및 품질 관련 분야를 담당. '하이브리드 생산시스템'에 특허를 취득했으며 이어 '제균 필터 시스템 및 그 작동 방법' 및 '하이브리드 무균 연결 시스템 및 무균 연결 방법'에 관한 국내 특허 보유
카이노스메드 1,197 -2.44% 7,000만 먹는 파킨슨병 치료제(KM-819)의 미국 임상 2상의 투약 시작. 희귀 신경 퇴행성 질환 다계통 위축증(MSA) 치료제가 국내 임상 2상 진입. 파킨슨병 치료제 임상 2상 Part A 완료. 에이즈 치료제 ‘KM-023’ 중국 식약처 품목허가 승인 획득
신신제약 5,110 -2.48% 2억 4,000만 근육통, 관절통, 신경통 등을 적응증으로 하는 첩부제(파스류)를 비롯하여 바르는 물파스, 뿌리는 에어파스 등 TDDS(경피형 약물전달시스템)을 기반으로 한 품목에 특화된 OTC의약품(일반의약품) 전문 제조, 판매업체.
신테카바이오 6,680 -2.48% 11억 6,500만 AI신약개발사업 영위
넥스트바이오메디컬 41,000 -2.50% 42억 7,300만 고분자 및 약물전달 시스템 기술을 기반으로 치료제를 개발.주요 제품은 △내시경용 지혈재 ‘넥스파우더’ △혈관색전 미립구 ‘넥스피어’ △관절염 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프’
동구바이오제약 5,030 -2.52% 4억 4,500만 전문의약품 생산 및 판매업체. 다년간 피부과 시장 처방 1위를 지속하고 있으며, 비뇨기과 처방시장에서도 상위권을 점유. CMO(생산대행) 사업도 영위하고 있으며, 줄기세포 사업(화장품 등)도 영위.
서린바이오 6,970 -2.52% 6억 3,900만 바이오 의약품 재료 공급 및 바이오 장비 공급
지놈앤컴퍼니 2,290 -2.55% 1억 2,200만 자폐 신약 美 FDA 패스트트랙 신청
유틸렉스 1,457 -2.61% 6,200만 항체 치료제 ‘EU101’의 글로벌 임상 1·2상에서 저용량 투약으로 항암 효과 확인
셀리드 3,510 -2.64% 5억 5,200만 면역항암치료제 및 코로나19 백신 개발
한국파마 14,400 -2.64% 1억 4,100만 의약품 제조 업체. 정신신경계, 순환기계, 소화기계, 항생항균 등 제조에 강점이 있으며 내분비, 호흡기, 소염제, 당뇨병 등 다양한 질환군의 기타 처방 의약품을 제조 및 판매 중. 이 외 위수탁(CMO) 사업도 영위하고 있으며, 국내외 라이센싱 아웃 사업 등도 영위. 철 결핍 치료제 식약처 임상 신청
지엘팜텍 1,019 -2.67% 1억 6,500만 크라운제약(현 지엘파마)를 인수하면서 호르몬제 생산 시설 보유
에스티팜 73,000 -2.67% 32억 8,800만 동아쏘시오그룹 계열의 CMO방식으로 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품을 제조, 판매하는 업체. 주요 매출처는 동아에스티, 동아제약. 에이즈 치료 신약 프랑스 임상 1상 성공적 결과 도출 및 임상 2상 준비 시도. 미FDA에 에이즈 치료제 2a상 계획 신청
진양제약 5,730 -2.72% 2억 7,100만 의약품 제조 및 판매업체. 주요 제품으로는 순환계용약(크리빅스정 등), 소화기관용약(에스졸정 등), 중추신경계용약(아세콜 등), 기타대사성의약품(미아릴정 등) 등이 있음.
파로스아이바이오 6,030 -2.74% 2억 300만 항암 AI신약 물질 급성 골수성 백혈병 치료제(AML) PHI-101 임상 진행중. 엔비디아 스타트업 지원 프로그램 '인셉션'에 참여.
알피바이오 5,210 -2.80% 1억 100만 의약품 제조 및 판매
한미약품 225,000 -2.81% 87억 2,600만 2010년 7월 지주회사 체제로 전환되면서 신설된 사업회사로 기존 한미약품의 의약품 제조, 판매 사업을 영위. 주요 제품으로는 복합고혈압치료제 "아모잘탄", 고혈압치료제 "아모디핀", 역류성식도염치료제 "에소메졸", 발기부전치료제 "팔팔" 등이 있음. 고혈압 치료제 'HCP-1904' 추가 임상 1상 허가
이연제약 10,900 -2.85% 3억 2,700만 완제의약품(항생제, 소염제 등) 및 원료의약품(ABK, SKD 등) 등의 제품을 생산, 판매하는 중견 제약업체. 항진균제 용도 유럽내 개발국에서 특허권리를 받을 수 있는 권한 획득
셀트리온 169,700 -2.92% 1,054억 4,600만 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제 개발/생산. 류마티스 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 '렘시마', 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 '허쥬마', 혈액암 치료제 '트룩시마' 보유. 한편, 질병관리본부 국책과제로 코로나19 항체 치료제 개발 중. 2020년6월 코로나19 항체치료제 후보 물질을 가지고 동물에게 효능을 확인해본 결과, 감염 증상의 개선 효과 확인. 유플라이마(CT-P17, 휴미라 바이오시밀러) 바이오시밀러 임상 3상 시험계획 신청
아이엠비디엑스 9,190 -2.96% 7억 4,600만 한 번의 채혈로 암을 정밀 분석 및 조기진단 하는 플랫폼 사업을 영위
싸이토젠 3,420 -2.98% 1억 미국 웨일 코넬 의대에 액체생검플랫폼 공급, 혈액에서 CTC를 세포단위로 분리해 암을 진단하는 기술 개발
제넥신 3,895 -2.99% 3억 5,900만 hyFc 기반 항암 면역치료제,DNA 백신 신약연구개발
유한양행 106,700 -3.00% 586억 6,700만 높은 시장인지도를 보유하고 있는 업계 상위 제약업체. 약품사업(고지혈증치료제인 아토르바, 항생제인 메로펜, 비타민제인 삐콤씨 등), 생활건강 사업(유한락스 등), 해외사업(유한화학에서 생산된 에이즈치료제, C형간염치료제, 항생제 등의 원료의약품을 국내외에 공급) 등을 영위. 스위스 로슈사로부터 타미플루 공급업체로 선정된바 있음. 2017년 8월 스위스 다국적제약사 로슈 타미플루 국내 특허 만료 후 타미플루 '유한엔플루캡슐' 생산 및 판매중.
안국약품 6,380 -3.04% 2억 4,400만 호흡기용제(시네츄라 등), 소화기계(레토프라 등), 소염진통제(리쥬비넥스 등), 시력개선제(토비콤-S 등), 순환기용제(레보텐션 등) 등을 생산/판매하는 제약업체.
녹십자엠에스 3,665 -3.04% 2억 7,300만 녹십자가 FDA와 손잡고 초희귀질환 신약 개발
한미사이언스 25,400 -3.24% 30억 7,200만 의약품 제조/판매사업 영위하는 한미약품, (주)제이브이엠과 비상장법인 온라인팜(주), (주)에르무루스, 일본한미약품(주) 등을 자회사로 보유한 지주회사.
경남제약 625 -3.25% 2억 5,400만 의약품 제조/판매사업 영위. 비타민(레모나, 경남비타민C-1000mg, 레모비타 등), 인태반 원료의약품(플라젠시아-갱년기 장애개선 주사제와 인태반 드링크 "자하생력" 등), 일반의약품(무좀약 PM정과 인후 염증약 미놀 등) 등을 판매.
퀀타매트릭스 4,055 -3.34% 2억 2,500만 임상 미생물 진단기업으로 패혈증 환자에게 최적의 항생제를 빠르게 찾아주는 기술을 세계적 과학저널 ‘네이처’ 본지에 소개하여 부각
HLB제약 20,050 -3.37% 62억 6,300만 완제의약품 및 원료의약품 개발, 제조 업체. 주주요 제품으로 로자틴정(고혈압치료), 라베피아정, 로자틴플러스정, 모사피아정, 엑셀씨캡슐(치매증상 치료) 등.
박셀바이오 8,050 -3.59% 4억 3,100만 개발한 간암치료제 Vax-NK/HCC 임상에서 CR 36.4% 기록 사실 발표. 다발골수종 치료제 CAR-MIL 개발. 다발골수종 치료제 개발 본격화 발표
엔지켐생명과학 1,069 -3.61% 2억 6,500만 원료의약품 전문업체. 세파계 항생제, 일반 의약품과 MRI/CT 조영제 등을 개발하여 국내시장과 일본 등 해외시장에 판매. 호중구감소증 치료제와 구강점막염 치료제 중심의 글로벌 신약사업도 영위하고 있으며, 류마티스관절염, 건선, 패혈증, 천식, 아토피피부염 적응증에 대해서는 비임상 효능, 임상1상시험을 종료하였고, 당사의 전략적 판단에 따라 임상2상에 진입하는 시기를 조율하고 있음. 구강점막염 신약 후보 임상 2상 발표
보령 8,360 -3.69% 14억 3,900만 의약품사업을 영위하는 제약 전문업체. 주요 제품으로 위장병, 고혈압, 위궤양 치료제 및 항생제 등의 제품과 인플루엔자 백신, 항암 치료제 및 보조제, A형 간염 백신, 항고지혈증제 등.
동국생명과학 9,340 -3.81% 14억 1,600만 엑스레이(X-ray) 조영제 ‘파미레이(Iopamidol)’와 MRI 조영제 ‘유니레이(Gd-DOTA)’ 보유
한올바이오파마 26,700 -3.96% 103억 5,100만 항생제(토미포란) 등의 전문의약품을 제조/판매하는 제약업체. 미국 파트너사인 '이뮤노반트' 중증근무력증 임상 3상 돌입
하이텍팜 13,550 -3.97% 4억 6,000만 주사용 항생제 원료의약품을 생산하여 주로 해외로 수출하는 원료의약품 전문업체. 주요 생산제품은 카바페넴 계열(무균이미페넴 등)과 세팔로스포린 계열(무균세프트리악손 등) 항생제 원료의약품으로 매출의 대부분이 수출을 통해 발생.
신풍제약 7,300 -4.07% 5억 9,500만 원료 자체 개발 능력을 보유한 의약품 제조, 판매 업체. 주요 매출품목은 관절기능개선제(하이알주), 비스테로이드성 소염진통제(록스펜정), 페니실린계 항생제(크라목신), 항암제(브레트라정) 등.
샤페론 2,945 -4.07% 13억 의약품, 이중항체 개발
메드팩토 2,980 -4.18% 5억 1,700만 전문의약품, 항암제, 면역항암제 등을 개발. 난치성 암을 치료하기 위한 항암제를 주력으로 개발하고 있으며, 저분자화합물과 항체치료제 등 다양한 기술이 적용된 형태로 개발 중. First-in-class 신약후보물질을 개발하고 임상 진행 중. 또한 동사가 개발 중인 파이프라인 중 백토서팁은 임상2상에 진행 중
차백신연구소 2,710 -4.24% 1억 800만 백신 면역증강제 플랫폼사업, 만성 B형 간염 백신 개발사업 등 영위. 스마트 면역세포 치료 핵심기술 개발
에스씨엠생명과학 1,095 -4.28% 1억 5,700만 혈액암치료제 등을 개발하는 등 바이오사업 영위. 코이뮨 백혈병 치료제 1.2a 완전 관해
현대바이오 10,390 -4.59% 28억 6,200만 피부용 비타민C 신물질'비타브리드'를 원료로 한 바이오화장품 제조 및 판매
셀비온 17,330 -4.62% 32억 4,600만 신약개발 / 제네릭 전문의약품 / CDMO 사업 영위. 치료제 방사성의약품 'Lu-177-DGUL'을 주력으로 개발
리가켐바이오 94,300 -4.75% 253억 7,400만 대장암 등 고형암 대상 ADC 치료제 후보물질 ‘LCB84’를 얀센 바이오텍에 기술수출하면서 업계서 큰 주목
엑셀세라퓨틱스 3,545 -4.83% 1억 7,700만 세포·유전자 치료제 전용 배양 배지 전문기업
와이바이오로직스 5,830 -4.89% 3억 7,500만 독자적으로 연구개발한 항체 신약의 기술이전, 공동연구개발한 항체 신약의 지분확보 및 계약연구 서비스를 통한 지속적인 매출 확보
삼일제약 10,710 -4.97% 11억 3,100만 전문의약품 제조 업체. 병의원용 치료제 품목 및 일반의약품을 생산/판매. 주요제품으로 어린이부루펜시럽 등의 어린이 의약품, 포리부틴, 글립타이드 등의 소화기 관련 제품과 리박트와 같은 내과용 의약품, 파킨슨병 치료제인 프라펙솔 등을 판매함. 리프레쉬플러스점안액0.5%, 히아박점안액 등 안과용제도 판매. 레바미피드 성분 안구건조증 신약 허가 획득
프레스티지바이오파마 13,320 -4.99% 14억 5,600만 항체의약품 개발(바이오시밀러 및 항체 기술 기반 신약 개발) 전문 제약회사. 허셉틴 바이오시밀러(HD201), 아바스틴 바이오시밀러(HD204), 휴미라 바이오시밀러(PBP1502) 등 총 8개의 바이오시밀러 파이프라인 보유. 아울러 바이오시밀러 외 2개의 항체 기술 기반 신약 개발도 함께 진행.
현대ADM 1,652 -5.11% 7억 4,700만 암줄기세포를 타겟으로 하는 니클로사마이드 기반 대사항암제가 100% 암 전이 억제 효능을 보여 시장내 부각
넥스턴바이오 2,400 -5.33% 9,400만 노보노디스크 주1회 투여 인슐린 임상 성공 소식 속 투자사 로스비보 테라퓨틱스, 노보노디스크와 당뇨병 치료제 관련 기밀유지협약 체결
젬백스 31,700 -5.37% 169억 4,500만 진행성핵상마비(PSP) 치료제로 개발 중인 ‘GV1001’ 2a상 임상시험 결과 발표
디앤디파마텍 45,500 -5.50% 121억 2,100만 비만 치료제신약개발 바이오 기업, ‘글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1’ 계열의 비만약을 먹는 형태로 개발
오스코텍 29,400 -5.62% 51억 3,000만 면역혈소판감소증 치료제 FDA 희귀의약품 신청 추진
에이프릴바이오 13,060 -6.04% 23억 4,700만 신약 후보 제작. 바이오 의약품 중 항체 치료제, 지속형 재조합 단백질 의약품 개발. 항체라이브러리 기술, SAFA 플랫폼 기술보유
디티앤씨알오 5,610 -6.34% 14억 2,800만 CRO(임상시험수탁기관) 서비스 제공
애니젠 8,420 -7.88% 8억 6,400만 독자적인 펩타이드 제조기술을 개발하였으며, GMP 생산시설인 장성제1공장, 오송제2공장을 보유하고 있음. APsoluT(AGM-330) 플랫폼 기술을 기반으로 유방암, 위암, 대장암 또는 바이러스 등의 신약 후보물질을 발굴 및 핵심 파이프라인을 구축한 상태임.
셀레스트라 441 -10.00% 39억 8,900만 게놈기반의 바이오헬스 정보처리, 혈액에서 CTC와 cfDNA를 동시 검출하는 기술, 다중오믹스 분석기술을 통해 암/질병 조기진단 서비스기술을 개발하고 상용화하는 사업을 영위.
에이비엘바이오 33,000 -10.33% 491억 4,700만 현재 기반 기술인 이중항체 플랫폼 'Grabody™'를 바탕으로 연구개발하는 다양한 파이프라인의 기술이전을 통해 중장기 성장이 가능한 사업모델을 추구하고 있음.
비엘팜텍 1,089 -10.59% 8억 2,100만 신약개발 바이오 벤처 '멜라니스' 지분 인수. 조영제 신약을 개발 중

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    카이노스메드,'KM-819' 다계통위축증 2/3상 IND 제출..임상 재개

    카이노스메드가 혁신 신약 'KM-819'의 다계통위축증(Multiple System Atrophy, MSA) 임상 ⅔상 임상시험계획승인 신청서(IND)를 제출했다고 27일 공시를 통해 밝혔다. 임상시험 주요 목표는 MSA 병리적 악화 진행을 늦추는 안전하고 효과적인 치료법으로서 KM-819 유효성 확인 및 안전성 평가다.임상시험에서는 임상적으로 확진됐거나 유력한 MSA로 진단자를 대상으로 무작위배정, 이중검, 위약 대조, 평행군 비교로 총 167명의 환자를 모집할 계획이다. 임상 실시기관은 한국 차의과대학 분당차병원이다.회사 측에 따르면 임상시험은 조기종료한 임상시험 계획을 보완하고 개선된 임상을 위한 새로운 임상시험계획 승인 신청 건으로, 기존 진행했던 MSA 임상은 차병원 연구윤리심의위원회(IRB)에 의해 환자등록이 일시 중단됐다. 투여 환자 중 일부에서 이상사례가 나타났기 때문이다. 회사는 이상 사례는 즉각적 치료를 통해 해소됐지만, KM-819물질에 의한 직접적인 이상반응 여부는 확인되지 않았지만, 장기간 약물투여가 중단된 기간 동안 환자들 상태 변화가 있었고, 이에 대한 일관된 통계분석법 확립 어려움으로 자진철회하고 신규 제출을 준비했다.이번 임상은 KM-819 글로벌 CMO인 닥터 발로우(Dr. Barlow) 박사, 차의과대학 분당차병원 신경과 이종식 교수, 그리고 KM-819 발명자인 김은희 박사 주도로 새로운 팀이 준비한 임상시험 계획이다.회사 측은 식약처 권고사항을 수용해 이번에 재개하는 임상시험에서는 기존 임상에서 유발된 이상사례에 대한 철저한 모니터링 프로토콜을 확립했고, HAC(Hepatology Assessment Committee) 구성으로 약물유발 안전성에 대한 독립적인 심의를 강화하여 실시한다. 더불어, 추가적인 예방대책 등을 반영하고, 일부 환자 선별 기준을 변경했다.또, 카이노스메드는 임상시험 실시기관을 미국으로 확장해 다국가 임상시험으로 추진할 수 있도록 할 계획이다. 이를 통해 글로벌 시장을 겨냥한 희귀의약품 지정 및 빠른 시장 진입 전략을 후속으로 적용할 방침이다. 최종적으로 글로벌 제약/바이오텍 회사, 그리고 미국 투자사들과 거래를 성사시킨다는 계획이다.KM-819는 도파민 세포사멸을 유도하는 FAF1의 작용을 억제함으로써 도파민 생성 뉴런을 보호하는 새로운 약리작용 방식을 채택하고 있다. 회사 측은 기존 조기종료한 임상시험에서 치료 효과에 대한 유의미한 데이터를 확인하여 이번 임상시험이 KM-819 임상적 효과를 검증할 수 있는 중요한 기회가 될 것으로 기대하고 있다.카이노스메드 관계자는 "기존 진행했던 임상 중단으로 치료제가 전무하고 병 진행속도가 빨라 MSA 환자들 임상 재개 요청이 지속됐다"며 "차질 없는 임상시험 진행을 위해 보다 안전성을 강화했으며 투자유치를 성공적으로 마쳐 파킨슨병 美 임상 2상 part2도 진행할 계획"이라고 밝혔다.MSA는 자율신경 이상과 함께 파킨슨증 또는 소뇌성 운동실조를 특징으로 하는 빠르게 진행하는 치명적인 신경퇴행성 질환이다. 해당 질환은 진행 속도가 빠르며, 임상 증상 발현 후 평균 생존 기간은 약 8년으로 파킨슨병보다 빠르게 진행된다.

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