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종목 테마 검색2026-01-29 12:04 기준
| 종목명 | 현재가 | 등락률 | 거래대금(원) | 테마 포함 사유 |
|---|---|---|---|---|
| 신라젠 | 4,975 | +29.90% | 784억 7,500만 | 차세대 항암치료제 연구개발/제조사업 영위. 면역항암제 펙사벡(Pexa-Vec) 글로벌 임상 3상 진행중. 펙사벡과 면역관문억제제의 병용치료법 개발 및 적응증 확대, 차세대 항암 바이러스의 개발도 진행중. 스위스 바실리아와 항암제 파이프라인 'BAL0891' 도입 계약 체결 |
| 인콘 | 361 | +29.86% | 56억 2,100만 | 美 면역항암제 기업 이뮤노멧테라퓨틱스 지분 보유. 이뮤노멧테라퓨틱스는 대사항암제 IM156과 면역 항암 물질 IM188의 임상 시험 진행중 |
| 차바이오텍 | 23,400 | +16.13% | 612억 6,100만 | 美 바이오 기업 소렌토와 항암 면역세포치료제 개발을 목적으로 국내에 합작사를 설립 |
| 헬릭스미스 | 6,590 | +12.84% | 83억 6,500만 | Her2/neu를 과발현하는 유방암, 위암, 췌장암 등의 질환을 치료하기 위한 항암 치료 백신 'VM206' 한국 임상 1상 완료. 항암치료로 인해 발생하는 혈소판 감소증을 치료하기 위한 항암 보조 치료제 'VM501' 중국 임상3상 진행중. 미래창조과학부 주관 바이오·의료기술개발사업(암세포 특이적인 신규 CAR-T 치료제 개발) 수행(기간 16년5월~18년12월). |
| CMG제약 | 2,195 | +7.86% | 73억 7,000만 | 표적항암제 미국 임상실험 IND진행 예정. 룩소의 표적항암제보다 3배 높은 효과 입증 |
| 박셀바이오 | 11,120 | +7.75% | 83억 1,700만 | 항암면역치료제 연구개발사업 영위. 주요 파이프라인은 Vax-NK 자연살해세포 항암면역치료제 플랫폼(간세포암)과 Vax-DC 수지상세포 항암면역치료제 플랫폼(다발골수종), Vax-CAR 시리즈 차세대 첨단 항암면역치료제 플랫폼으로 구성되어 있으며, 반려견 전용 항암면역치료제로 사이토카인 기반의 박스루킨-15 제품 보유. 식품의약품안전처로부터 Vax-NK/HCC 임상 2a상 연구의 NK(자연살해세포)세포 제조방법 변경 승인. 와이바이오로직스와 고형암 표적 CAR-T 세포 치료제 특허 공동 출원. 다발골수종 치료제 'CAR-MIL' 개발 본격화 발표. 학회에서 간암치료제 Vax-NK·HCC 예비연구결과 발표 |
| 지씨셀 | 28,150 | +7.65% | 54억 3,000만 | 녹십자그룹 계열의 바이오업체. NK면역세포치료제를 연구개발하는 것을 주요사업으로 영위. 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발 진행중 |
| 에스티큐브 | 8,470 | +6.01% | 22억 1,500만 | 美 현지법인인 STCube Pharmaceuticals, Inc.를 통해 바이오제약부문 항암체료제 개발/기술이전사업 영위. 면역관문억제제 관련 CTLA-4, PD-1, LAG-3, PD-L1 등의 파이프라인을 보유. 또한, 개발한 PD-L1항체에 항암제를 부착하여 만든 항체약물결합체 PD-L1-ADC 파이프라인도 보유. 면역관문억제 단백질 "PD-L1" 항체에 대한 中 라이선스 계약을 진행한 바 있음. 혁신신약 후보물질 ‘hSTC810’에 대한 임상연구심의위원회(IRB) 사전 승인. 후보물질 ‘hSTC810’ 국내임상계획 1상 승인 |
| 오스코텍 | 55,200 | +5.54% | 377억 3,600만 | 면역항암제와 병용투여가 가능한 AXL 저해제 SKI-G-801를 파이프라인으로 보유. 종속회사 GENOSCO가 항암제, 면역항암제 및 폐섬유화 치료제 개발 중. 국내 바이오벤처인 카나프테라퓨틱스로부터 이중 저해제 'KNP-502'에 대한 기술 이전 계약 체결 |
| 압타바이오 | 9,200 | +5.26% | 19억 5,900만 | 'CAF Modulation 플랫폼' 기반으로는 면역항암제 파이프라인 개발중 |
| 네이처셀 | 25,200 | +4.35% | 208억 3,800만 | 항암 바이러스 줄기세포치료제의 동물실험에서 유효성 확인 |
| 펩트론 | 329,500 | +4.11% | 1,098억 8,200만 | 암세포 표면에 특이하게 발생하는 당단백질인 '뮤신1'(MUC1)에 결합 후 세포 안으로 침입, 암세포 공격, 완전 관해하는 항체(PAb001) 개발 및 미국 특허 등록. 전립선암 치료제 'PT105' 생동성 임상 최초 성공 |
| 리가켐바이오 | 210,750 | +4.07% | 1,145억 9,400만 | 미국에서 표적항암제 ADC 특허 취득 |
| 메드팩토 | 7,035 | +3.61% | 25억 2,300만 | 면역항암제 신약 개발사업 영위. 주력제품인 백토서팁은 종양미세환경 조절과 관련된 TGF-β를 표적으로 하는 혁신 신약으로, 미국과 한국에서 3건의 단독 투여(진행성 고형암에서 용량 확장시험, 약동학에 대한 식이 영향 연구, 골수이형성증후군)와 6건의 병용투여 임상시험(다발성골수종, 비소세포폐암, 위암, 위암/대장암, 데스모이드암, 췌장암)이 종료 또는 순조롭게 진행 중. 항암신약 췌장암 효과 입증 상용화 기대감 보유 |
| 메디포스트 | 24,750 | +3.56% | 165억 2,500만 | 줄기세포 치료제 연구/제조. CAR-T 치료제를 개발하는 페프로민 바이오에 투자 |
| 보로노이 | 225,500 | +3.44% | 323억 400만 | 비소세포폐암과 유방암 치료제 개발 |
| 에스티팜 | 155,600 | +3.39% | 384억 8,500만 | 대장암 치료 신약 'STP1002' 미국 임상 1상 진행 중 |
| 에이비온 | 3,775 | +3.28% | 47억 9,600만 | 비소세포폐암 표적항암제 'ABN401' 글로벌 임상 1상ㆍ2상 진행중 |
| 한올바이오파마 | 54,200 | +3.24% | 216억 3,400만 | 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오 신약 개발을 진행. 면역항암제 HL186/187을 파이프라인으로 개발 |
| 큐로셀 | 52,600 | +3.14% | 57억 3,200만 | CAR-T 치료제 및 면역항암제 개발 |
| 셀비온 | 25,250 | +3.06% | 24억 5,300만 | 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 하는 치료제 방사성의약품 'Lu-177-DGUL'을 주력으로 개발하고 있고 내년 상반기 임상 2상을 완료한 후, 조건부 허가를 받아 국내에 조기 출시할 계획 |
| 에이비엘바이오 | 248,500 | +2.90% | 3,536억 9,200만 | 이중항체 기술 기반 바이오의약품 개발사업 영위. 이중항체 기반 기술, 면역관문(Immune checkpoint) 조절 및 항암 관련 신규 타겟의 발굴 및 검증 기술, 혈액뇌관문 통과능을 향상시킨 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 기술을 중심으로 바이오 신약 개발. 신생혈관 억제 항암항체/암특이 단독 항암항체, T 세포 관여 이중항체, 면역 항암제 이중항체, 신규 면역 항암항체 등을 개발 중. 유한양행과 이중항체 면역항암제 개발 및 상업화를 공동으로 추진. 면역항암제 후보물질이 미국에서 희귀의약품 지정. ABL001 임상 1b에서 담도암, 췌장암 효과 확인. 암단백질 'B7-H3' 단독항체 일본 특허 취득 |
| 티움바이오 | 5,950 | +2.76% | 10억 9,000만 | 희귀/난치성 질환 치료제 연구개발사업 영위. 저분자 합성 신약 창출 시스템과 유전자재조합 의약품 중 단백질 의약품에 대한 신약 창출 시스템을 보유. 저분자 합성신약으로서 NCE401(특발성 폐섬유증, 면역항암제) 등의 프로그램을 연구 개발 중 |
| 큐리언트 | 35,600 | +2.74% | 63억 1,800만 | 면역항암/내성암 치료제 Q702 프로그램은 독일 막스플랑크연구소 및 리드 디스커버리 센터에서 선도 물질을 기술 도입하여 최적화, 후보물질 선정, 광범위 특허권 확보를 진행하였으며 비임상 개발 중 |
| 제넥신 | 5,270 | +2.73% | 17억 4,400만 | 면역 시스템의 핵심세포인 T세포를 만들어내는 가장 중요한 단백질인 인터루킨-7(interleukin-7)을 이용한 항암 면역치료제(GX-I7) 개발 진행중 |
| 알파칩스 | 15,990 | +2.50% | 3억 2,000만 | 관계사 바이럴진이 보유한 원천기술을 활용해 CAR-T치료제 개발 예정 |
| 차백신연구소 | 2,970 | +2.24% | 10억 8,900만 | 면역항암제 후보물질 '엘-팜포' 치료효과 확인 |
| 에임드바이오 | 58,300 | +1.92% | 214억 4,600만 | ADC는 항체를 통해 항암제를 암세포에 선택적으로 전달함으로써 치료 효과를 극대화하고 기존 화학항암제 대비 부작용을 경감할 수 있도록 설계된 차세대 항암제 기술로 경쟁력 보유 및 글로벌 제약사와 기술이전 계약 체결 경험 |
| 알지노믹스 | 162,400 | +1.82% | 553억 2,300만 | 항암 유전자치료제 'RZ-001' 국가신약 임상 |
| 지놈앤컴퍼니 | 9,420 | +1.62% | 46억 800만 | 마이크로바이옴 면역항암 치료제가 임상 2상에서 항암 효능을 확인 |
| KH 필룩스 | 316 | +1.61% | 0 | 티디티 및 코아젠투스 파마가 보유하고 있는 GCC CAR-T 치료제, 면역유산균 개발과 관련한 신규 암치료제 파이프라인 및 기술 확보. 美 자회사 카티셀코아를 통해 리미나투스 파마를 인수. 바이러스 기반의 면역항암치료제를 개발하는 바이럴 진(Viral Gene, Inc)의 지분 보유 |
| 퀀타매트릭스 | 4,445 | +1.60% | 5억 8,400만 | 암 조직 속 세포들 간의 상호관계를 분석해 환자의 생존율 예측기술 개발한 연구팀의 권성훈 서울대 전기전자공학부 교수가 대표이사로 재직 |
| 보령 | 9,290 | +1.42% | 16억 3,400만 | 표적 항암 신약 BR2002 미국 임상 1상 IND 승인 |
| 광동제약 | 6,050 | +1.34% | 6억 5,600만 | 표적항암제인 에리니토 판권계약 추진 |
| 에이프로젠 | 777 | +1.30% | 34억 9,000만 | 급성 혈액암 치료제위한 AP10 이중항체 개발성공 |
| 파로스아이바이오 | 10,160 | +1.20% | 18억 8,600만 | PARP 타겟 표적항암제의 한계를 극복하는 신규 표적항암 'PHI-101-OC'을 개발 |
| 부광약품 | 4,045 | +1.13% | 21억 4,600만 | 자회사 다이나세라퓨틱스가 개발중인 전립선암 치료제 후보물질 'SOL-804'의 임상 1상 시험에서 효능 확인 |
| 바이젠셀 | 8,380 | +1.09% | 29억 6,300만 | NK/T세포 림프종, 급성골수성백혈병, 교모세포종 면역항암 치료제 개발 및 치료목적 사용승인 |
| 셀리드 | 3,465 | +1.02% | 266억 9,600만 | 연구 중심의 항암면역치료백신 개발 전문 바이오벤처기업. CeliVax 원천기술을 이용한 BVAC 파이프라인 제품의 개발 및 임상연구를 통해 면역항암치료제 개발 중. 주요 파이프라인은 BVAC-C(자궁경부암, 두경부암, 항문암, 성기암 등), BVAC-B(위암, 유방암 등), BVAC-P(전립선암, 뇌종양 등), BVAC-M(흑색종, 폐암, 대장암, 췌장암 등) 등이 있음. |
| 안국약품 | 8,510 | +0.95% | 2억 5,700만 | 2016년9월 와이바이오로직스로부터 면역항암치료제 도입 계약 체결. 면역항암제 AG-B1622 등을 파이프라인으로 보유 |
| 서린바이오 | 6,710 | +0.90% | 1억 4,900만 | 줄기세포 유래 맞춤형 융복합 NK 세포 치료제 개발 |
| 유나이티드제약 | 19,060 | +0.85% | 6억 7,900만 | 멕시코 정부 지정 의약품 조달 회사인 메디멕스에 항암제 16종 수출 계약 체결 이력 보유. 천연물 항암제신약 'UN03'(PLK-1 저해제), 비알코올성지방간염치료제'UN04'(오라노핀)가 개발 진행 중 |
| 에스씨엠생명과학 | 831 | +0.85% | 3,100만 | 급성 췌장염 치료제 'SCM-AGH'의 임상 2a상 효과 확인 및 임상 2b상 준비. 식품의약품안전처 임상 신청 계획. |
| 랩지노믹스 | 1,815 | +0.78% | 10억 8,100만 | 리보핵산(RNA) 기반 항암 신약 개발 기업인 네오나와 항암 신약 연구개발 업무협약(MOU) 체결 |
| 퓨쳐켐 | 26,050 | +0.77% | 37억 9,600만 | 전립선암 치료제 ‘FC705’ 임상 1상 투여완료 및 국내 식약처 치료목적 사용 승인 전립선암 치료제 FC705의 국내 임상 1상 결과를 미국비뇨기과학회 AUA에서 구두 발표. 미국비뇨기과학회에서 방사성 리간드 치료제 신약으로 세계 최초 발표 |
| 유한양행 | 110,400 | +0.64% | 289억 6,200만 | 에이비엘바이오와 면역항암제 이중항체(2종)에 대한 라이선스 계약 체결. 자회사 이뮨온시아, 면역항암제 'IMC-001' 개발 중. 폐암 신약 렉라자 임상 3상 결과 유효성 확인 |
| 대화제약 | 16,590 | +0.61% | 18억 2,600만 | 위암 2차 치료제 '파클리탁셀 내용액' 중국국가약품감독관리국 신약 신청 수리 통보 받음 |
| 영진약품 | 1,918 | +0.52% | 10억 100만 | KT&G계열 제약업체. 표적항암제(YPN-005) 및 면역항암제(YPN-006) 개발 연구 |
| 프레스티지바이오파마 | 11,670 | +0.17% | 19억 9,500만 | 췌장암 대부분에서 발견되는 PAUF 단백질을 중화하는 항체신약, PBP1510의 전임상 결과 데이터 발표. 미국 식품의약국(FDA)에 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’의 미국 내 임상 1/2상 시험을 위한 임상시험계획서(IND) 제출. 췌장암 항체신약 'PBP1510', 해외 특허권 획득. 'HD201' 임상 3상 최종 분석 논문이 국제 암 전문 학술지에 등재 |
| 팜젠사이언스 | 4,260 | +0.12% | 2억 7,300만 | 표적 항암제 개발 |
| 한독 | 11,390 | 0.00% | 2억 2,300만 | 이중항체 플랫폼을 활용해 개발중인 'ABL001'(CTX-009) 임상 2상 추진. 고위험 급성 골수성 백혈병 치료제 '빅시오스리포좀주' 국내 품목 허가. |
| 이연제약 | 11,650 | 0.00% | 9억 5,800만 | 림프종 대상 CAR-T치료제 임상 1상에서 안전성, 완전관해 확인. 이연제약이 합작사 추진하기로 한 큐로셀이 개발하고 있는 CAR-T 치료제가 식약처 승인받아 부각 |
| 유틸렉스 | 730 | 0.00% | 7,100만 | 고형암 타겟 CAR-T치료제 'EU307(GPC3-IL18 CAR-T) 임상 준비 및 러시아 특허 확보 및 임상 1상 시험 계획서 제출 및 승인 |
| 네오이뮨텍 | 745 | -0.13% | 10억 4,700만 | T세포 중심의 차세대 면역항암제를 개발하는 생명공학업체. 대표 신약인 NT-I7(rhIL-7-hyFc 기술)은 T 세포 증폭(Amplification) 기능을 보유한 First-in-Class 차세대 면역항암제로 임상1b/2a 진행 중.NT-I7 임상2상 계획 FDA 승인 |
| 국전약품 | 3,265 | -0.15% | 2억 9,400만 | 에스엔바이오사이언스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 폐암 치료제 승인. 국전약품은 에스엔바이오사이언스와 합작법인을 설립하여 항암주사제 시장 진출. |
| 동아에스티 | 55,300 | -0.18% | 11억 9,100만 | 美 애브비 바이오테크놀로지에 면역항암제 신약 후보물질 기술수출 |
| 네오팜 | 18,900 | -0.26% | 7억 7,900만 | 경구용 포적항암제 효과 확인 |
| 신테카바이오 | 3,800 | -0.78% | 9억 9,300만 | 맞춤형 항암백신과 T세포 치료제 개발에 도움주는 신생항원 AI 예측 플랫폼 ‘네오-에이알에스’(NEO-ARS) 출시 |
| DRB동일 | 5,240 | -0.95% | 2억 1,800만 | DRB동일의 자회사인 DRB헬스케어가 세계 최초 링거줄 항암제 흡착도 연구 발표 |
| 보락 | 1,270 | -1.09% | 62억 600만 | 중국에서 시판 허가를 받은 마시는 위암치료제 ‘리포락셀’의 원료 물질 관련 특허를 보유 |
| 이수앱지스 | 5,970 | -1.16% | 9억 4,200만 | 면역항암 치료제 옵디보의 바이오시밀러 'ISU106' 개발 진행 중 |
| 셀레믹스 | 2,900 | -1.19% | 2,200만 | 간암, 폐암, 유방암 등과 같은 고형암의 유전체를 분석하는 차세대 염기서열 분석(NGS)기술 기반 타깃 시퀀싱(Target Sequencing)용 패널 연구 |
| 셀로맥스사이언스 | 5,100 | -1.35% | 1억 6,700만 | 피투자사인 에스엔바이오사이언스의 항암 신약 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정, 에스엔바이오사이언스 지분 17.17%를 보유한 최대주주 |
| CG인바이츠 | 1,282 | -1.38% | 1억 7,500만 | 2018년 4월 미국 CBT 파마슈티컬스의 면역관문억제제인 CBT-501과 동사의 분자표적항암제 CG-745의 병용요법에 대한 글로벌 공동임상개발 계약을 체결하였으며, 향후 간암, 폐암 등의 적응증으로 글로벌 공동임상개발을 위해 준비 중. '아이발티노스타트' 중국 특허 획득. 혈액암 치료제 약효 우수성 확인 |
| 삼성에피스홀딩스 | 619,000 | -1.43% | 409억 2,400만 | 자회사가 방광암을 적응증으로 하는 ADC 신약후보물질의 글로벌 임상을 위해 이날 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출 |
| 오름테라퓨틱 | 115,500 | -1.45% | 321억 800만 | '표적단백질분해제(Targeted Protein Degradation, TPD)'에 대해 연구개발(R&D)을 진행하고 있는 국내 대표적인 바이오텍으로 대표 플랫폼은 'TPD²(Dual-Precision Targeted Protein Degradation)'. TPD²는 오름테라퓨틱이 세계 최초로 TPD를 항체에 결합한 '항체분해약물접합체(DAC)'. |
| 인투셀 | 50,500 | -1.56% | 55억 8,100만 | 표적항암제의 한 종류인 항체-약물접합체(ADC) 신약 개발 플랫폼 기업, 목표 암까지 약이 침투되도록 돕는 '약물 쪽 링커' 기술에 특화 |
| 지아이이노베이션 | 16,220 | -1.70% | 103억 5,800만 | 이중융합단백질 신약 개발 / 관계사 지아이바이옴, 항암마이크로바이옴 개발 |
| 더코디 | 3,865 | -2.15% | 2억 3,400만 | 차세대 면역 항암제 CAR-T 개발 중인 美 기업 페프로민바이오 지분 보유 |
| THE CUBE& | 936 | -2.19% | 4억 7,900만 | 투자한 미국 신약 개발회사 키네타가 오는 23일까지 미국 FDA(식품의약국)에 면역억제 세표 'VISTA'를 표적으로 하는 면역항암제 'KVA12.1'의 병용 임상1상 시험계획(IND)을 제출 계획 |
| 앤디포스 | 1,700 | -2.24% | 6,900만 | 관계사인 네오티엑스가 종양 표적 초항원(TTS) 플랫폼 기반의 차세대 면역 항암제 '냅투모맙(Naptumomab, NAP)의 임상 2a상 중 첫번째 스테이지 완료 |
| HLB | 65,600 | -2.38% | 1,066억 5,400만 | 표적항암제 리보세라닙 라이센스 취득 계약 체결 및 임상 2상 효과 입증. 간암 1차 글로벌 3상 결과 통계적 유의성 확보. 간암치료제 사상 최장 환자 생존기간 달성. HLB의 항암신약 '리보세라닙'과 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법이 중국에서 간암 1차 치료 신약 허가. |
| 모아라이프플러스 | 1,550 | -2.64% | 3억 2,300만 | 합작 자회사 '퀸트리젠'와 함께 '2022 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO Annual Meeting 2022)'에서 'p53 항암제' 라이센싱 논의 진행한다고 발표. 개발하고 있는 자궁경부전암 치료제 P53 가치 127조원 |
| HLB테라퓨틱스 | 3,290 | -2.95% | 18억 5,300만 | 항암백신 개발 중인 미국 자회사 '이뮤노믹'에 3000만 달러 투자 |
| 파라택시스코리아 | 1,126 | -3.35% | 4억 500만 | 2022 바이오 인터내셔널 컨벤션에서 항암파이프라인 발표. 개발 중인 표적 폐암 치료제 임상 1상 중간 발표 공개 |
| 한미약품 | 501,000 | -3.47% | 688억 8,300만 | '롤론티스' 미국 FDA 판매허가 획득 및 표적 항암제 개발 |
| 현대약품 | 11,290 | -3.59% | 84억 8,400만 | 개발 중인 차세대 항암제 'USP1 저해제'가 국가신약개발사업단(단장 박영민)이 주관하는 신약 R&D 생태계 구축 과제에 최종 선정 |
| LG화학 | 340,000 | -3.95% | 949억 6,000만 | 미국 CUE바이오파마와 면역항암제 개발 이력 보유. 항암제 후보물질‘CUE-102’이 미국임상 1상 승인 |
| 압타머사이언스 | 1,125 | -4.50% | 25억 6,300만 | 면역항암제 'CD25-ApDC' 개발 및 국가신약개발사업 신약기반확충 연구과제 선정 |
| 앱클론 | 62,300 | -5.32% | 163억 4,700만 | 유한양행과 공동 개발중인 프로젝트에서 면역항암제 후보물질인 'YHC2101'을 도출. 면역항암제 CAR-T 계열의 항암제 개발. 위암 표적 치료제 AC101의 임상2상 중간 결과 발표 |
| HLB이노베이션 | 2,675 | -7.60% | 69억 7,800만 | HLB이노베이션 子 베리스모 '혈액암 CAR-T 치료제' 전임상 결과 공개 |
| 파멥신 | 115 | -33.53% | 0 | 항암 항체치료제 개발사업 영위. 주요 기술제품으로는 선도물질의 효능평가 단계에 있는 면역항암 항체치료제 PMC-309 등이 있음. 20년6월 호주 법인 Pharmabcine Australia Pty Ltd을 통해 글로벌 생명과학 기업 써모피셔 사이언티픽과 PMC-309 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결한 바 있음. 알엔에이진과 항암제 공동연구 협약 맺음 |
2022-09-01 13:36 발행
2022-08-22 11:45 발행
제약/바이오
면역항암제
코로나 치료제
표적항암
3시간 전, 약업닷컴
셀트리온, 캐나다서 ’옴리클로’ 300mg PFS·AI 제형 허가 획득
셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe∙사전충전형주사제, 이하 PFS) 및 300mg 오토인젝터(Autoinjector∙자동주사제, 이하 AI) 제형에 대한 허가를 추가 획득했다고 29일 밝혔다.이번에 허가 받은 300mg PFS·AI 제형은 고용량 제품으로, 단일 투여만으로 충분한 약물량을 전달할 수 있어 투여 횟수 감소가 가능하다. 앞서 셀트리온은 전 세계 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 옴리클로 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성도 유사성을 확인했다.이번 허가로 캐나다에서 오리지널 의약품이 보유한 PFS 및 AI 제형의 전 용량(75mg, 150mg, 300mg) 라인업을 모두 확보하게 됐다. 이는 글로벌 시장에서 오말리주맙 바이오시밀러 가운데 PFS 및 AI 제형 전 용량 구성을 가장 먼저 완성한 사례로, 퍼스트무버(First Mover) 지위 확보에 이어 제형 다양성을 통해 옴리클로의 제품 경쟁력을 한층 공고히 하게 됐다.옴리클로는 만성 특발성 두드러기와 천식 등 다양한 알레르기 질환 치료에 활용되는 오말리주맙 바이오시밀러로 국내를 포함해 미국과 유럽, 캐나다 등 글로벌 주요국에서 퍼스트무버로 허가를 획득한 후 순차적으로 출시 중이다. 옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는 2024년 기준 글로벌 매출 약 6조 4,992억원을 기록했다.캐나다는 정부 차원에서 바이오시밀러 처방을 적극 장려하는 대표적인 국가로 바이오시밀러에 우호적인 정책이 확대되고 있다. 이러한 환경에서는 오리지널과 동등한 제형 선택지를 갖춘 제품이 유리한 경쟁 조건을 확보할 수 있는 만큼, 셀트리온은 강화된 제품 경쟁력을 바탕으로 북미 시장 내 입지 확대를 본격화할 계획이다.셀트리온 관계자는 “이번 옴리클로 300mg PFS·AI 제형 추가 허가 획득으로 캐나다 환자들에게도 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”며 “시장 내 PFS·AI 제형 전 용량 라인업을 모두 확보해 환자별 다양한 사례에 따른 맞춤형 처방이 가능해진 만큼 제품 경쟁력을 바탕으로 캐나다를 중심으로 한 북미 시장 확대에 최선을 다할 것”이라고 말했다.한편, 셀트리온은 제품 제형과 용량 확장에 이어 포트폴리오 확대도 꾸준히 추진하며 글로벌 시장에서 영향력을 키우고 있다. 기존에 강점을 갖고 있던 자가면역질환, 항암제 영역에서 파이프라인을 강화하는 동시에, 아토피 피부염, 두드러기, 혈우병, 천식, 면역항암 등 새로운 영역 치료제를 대폭 확대할 계획으로 개발을 진행 중이다.
3시간 전, 청년의사
[신간] 인류를 구한 12가지 약 이야기
항생제, 말라리아 치료제, 환각제, 진통제, 마취제, 근육 이완제, 프로바이오틱스, 비타민 B, 스타틴, 고혈압약, 비아그라, 항암제를 각 장마다 설명한다. 특히 목차는 역사상 중요한 약이 개발된 순서대로 구성했다. 각 장은 개괄적인 설명으로 시작해 해당 약과 얽힌 역사적 인물이나 일화를 흥미롭게...
3시간 전
HLB 자회사 엘레바, FDA 신약허가 신청 완료 후 김동건 대표 선임
김 대표는 앞으로 엘레바 대표이사로서 두 개 항암제의 FDA 허가 심사 대응과 상업화 전략 수립을 총괄하는 한편, HLB US 법인장 및 이뮤노믹 테라퓨틱스 대표이사직도 겸임하며 미국 사업 전반을 이끌 예정이다. 김동건 대표는 미국 하버드대학교를 졸업한 뒤, 미국 법무법인 레이텀앤드왓킨스(Latham...
3시간 전, 비즈니스포스트
[Who Is ?] 이성욱 알지노믹스 대표이사
2025년 12월 기준 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 병용 요법에 대한 임상1b/2a상 승인을 받았으며 국내 임상1b/2a상을 진행 중이다. 유전성... 이성욱은 "알지노믹스의 플랫폼 기술이 적용된 항암제 RZ-001의 임상시험이 순조롭게 진행되고 있고 의미 있는 데이터가 도출되고 있다"며 "RZ-001의...
3시간 전
HLB 美 자회사, 신약 승인 앞두고 대표 교체
김 신임 대표는 앞으로 엘레바 대표이사로서 두 개 항암제의 FDA 허가 심사 대응과 상업화 전략 수립을 총괄하고 HLB US 법인장 및 이뮤노믹 테라퓨틱스 대표이사직도 겸임하며 미국 사업 전반을 이끌 예정이다. 그는 미국 하버드대학교를 졸업한 뒤, 미국 법무법인 레이텀앤드왓킨스(Latham & Watkins)와...
3시간 전, 메디파나뉴스
드림씨아이에스, 서울대병원 교수 초청 '드림사이언스 아카데미' 열어
세부 프로그램으로는 ▲글로벌 초기 임상시험 트랜드 ▲항암제 개발 패러다임의 변화: 임상시험에서의 Adaptive Design 적용과 유전체 기반 맞춤... 서울대학교 임상약리학 배성윤 박사는 '항암제 개발 패러다임에서 항암제 1상 임상시험 디자인과 약물 유전체 기반 맞춤 약물 요법 사례 및 전망'이라는...
3시간 전, 한국경제
HLB 자회사 엘레바, FDA 신약허가 신청 후 김동건 대표 선임
김 대표는 앞으로 엘레바 대표이사로서 두 개 항암제의 FDA 허가 심사 대응과 상업화 전략 수립을 총괄하는 한편, HLB US 법인장 및 이뮤노믹 테라퓨틱스 대표이사직도 겸임하며 미국 사업 전반을 이끌 예정이다. 김 대표는 미국 하버드대학교를 졸업한 뒤, 미국 법무법인 레이텀앤드왓킨스(Latham...
4시간 전, 메디칼업저버
"빌로이, 위암 치료의 새로운 전환점"
현재는 HER2, PD-L1, 클라우딘 18.2 모두 고려해 어떤 약물을 세포독성항암제와 병용하는 게 가장 적절한지를 종합적으로 파단해 치료 전략을 결정하는 게... 최근 국가 차원에서 지속적으로 항암제 보장성을 확대하고 있다. 빌로이 역시 빠르게 급여가 적용돼 더 많은 환자에게 실질적인 도움이 되길 바란다. 이...
4시간 전, 쿠키뉴스
국산 첫 ‘카티 치료제’ 신약 등극 눈앞…‘림카토’에 쏠린 기대
카티는 화학항암제나 표적항암제 등 외부물질을 환자에게 주입하는 방식이 아닌 환자의 혈액에서 추출한 T세포에 암세포를 추적해 찾아내는 물질인 CAR을 장착해 유전자 변형을 거친 뒤 증식시켜 다시 환자에게 주입한다. 환자의 세포를 이용하기 때문에 부작용이 적고, 암세포를 선택적으로 공격해...
4시간 전, 연합뉴스
항암제 키우는 제약사들…조직부터 바꿨다
신설하며 항암제 사업에 드라이브를 걸고 있다. 중견 제약사인 삼진제약도 연초 항암·폐동맥고혈압 사업부를 출범하는 등 제약업계에서 항암 사업 확장 움직임이 나타나고 있다. 29일 제약바이오 업계에 따르면 유한양행은 이달 초 마케팅 부문 내에 ' 혈액암 파트'를 신설했다. 이는 기존 폐암...
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